注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性檢驗(yàn)方法

時(shí)間：2016/6/4閱讀：3759

相關(guān)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀,，MFY系列密封試驗(yàn)儀,，密封桶,、空氣壓縮機(jī)

一,、自密封性的測(cè)試方法
取膠塞與容器密合性項(xiàng)下樣品，采用符合注射劑用膠塞,、墊片穿刺力測(cè)定法(YBB60082012)第二法的注射針,，向膠塞不同穿刺部位垂直刺穿膠塞，每個(gè)膠塞穿刺3 次,，每穿刺10 次后更換注射針(穿刺試驗(yàn)設(shè)備：WDL系列醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀),。將上述樣品倒置，放入含有10%亞甲蘭溶液的帶抽氣裝置的容器中,，抽真空至真空度為25kPa,，維持30 分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓,，再放置30分鐘,，取出，用水沖洗瓶外壁，觀察,，亞甲蘭溶液不得滲入瓶,。了解注射液用鹵化丁基橡膠塞自密封性試驗(yàn)方法可助您更好地把控相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量與成本。

二,、測(cè)試原理
通過(guò)對(duì)真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,，以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，及液體滲入情況,，以此判定試樣的密封性能。

濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司

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