綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選型：
1.將使用的行業(yè)范圍一般分為：原料藥廠,，成品藥廠，化妝品,，中藥這四種行業(yè),。
2.用途一般分為：新藥研發(fā)、 藥品留樣,、 低溫試驗(yàn),、影響因素
3.溫度范圍現(xiàn)市面上的溫度范圍在0至65度。
4.濕度范圍在40~95%RH
5.照度范圍4500LX一0~6000LX
6.實(shí)驗(yàn)物品多少或重量：根據(jù)用戶產(chǎn)品重量決定
7.實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地大小記錄好藥品箱使用場(chǎng)地位置,，場(chǎng)地大小,，場(chǎng)地環(huán)境,。
8.容積大小：主要大小規(guī)格為80L/150L,、250L/500L,、1000L、或定制
9.配件要求：無(wú)紙記錄儀,、進(jìn)口記錄儀,、在線監(jiān)控/RS485、短信報(bào)警系統(tǒng),、紫外殺菌系統(tǒng)

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)措施
1,、制冷系統(tǒng)：兩套*制冷系統(tǒng)，可自動(dòng)切換工作,，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,。
2、調(diào)節(jié)方式：平衡式調(diào)溫調(diào)濕方式,，保證溫濕度精確可靠,，波動(dòng)度小。
3,、安全保護(hù)：獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),。
4、控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。
5、具有100組程式10段9循環(huán)步驟的容量,，每段時(shí)間設(shè)定zui大值為99小時(shí)59分,。
6、資料及試驗(yàn)條件輸入后,，控制器具有熒屏鎖定功能,，避免人為觸摸而停機(jī)。
7,、具有RS-232或RS-485通訊界面,，可在電腦上設(shè)計(jì)程式,，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能,。

光照系統(tǒng):
1.綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2010藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,。
2.光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng),，含可見光燈管和紫外光燈管,，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管,；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度,。（雙層下光照系統(tǒng)選配）

光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
1.突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減,，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差,。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭,，和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀,，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
專業(yè)紫外線燈管
2.專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求,，相對(duì)于其它紫外線燈管,，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減,，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果,。
3.選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。   

*
1.溫濕度控制器,、壓縮機(jī),、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品， 具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點(diǎn)。
2.進(jìn)口濕度傳感器
3.選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,， 避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱,。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr， 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A（R2）
4.CP2010