藥品穩(wěn)定性試驗箱應(yīng)用領(lǐng)域:
包裝測試,、制藥工業(yè) ,、藥品和化妝品保存期測試。藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè),、醫(yī)學(xué),、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件,。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標(biāo)準(zhǔn),,是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度,、濕度,、光照試驗。
特點:
1.全新無氟設(shè)計:高效率,、低能耗,、促進節(jié)能,使您始終走在健康生活的前沿,。
2.微電腦控制器:控制穩(wěn)定,、準(zhǔn)確、可靠,,采用304不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧形,,易清潔,便于操作,。
3.*風(fēng)道循環(huán):確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻,。
4.箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。
5.連續(xù)運行保證
6.兩套進口壓縮機自動切換,,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障,。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。
7.連續(xù)運行無需化霜,,避免在使用過程中,,因為化霜引起箱內(nèi)溫濕度波動。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1.2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
2.滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1.2×10 6 LUX.hr,, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
3.設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)
4.CP2010
可程式觸摸屏控制器特點
1.采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,,熒幕操作簡單,程式編輯容易,。
2.控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3.具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。
4.資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,,避免人為觸摸而停機,。
5.具有P.I.D自動演算功能, 可將溫濕度變化條件立即修正,, 使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。
6.具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能,。
7.記錄與故障診斷顯示
8.當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,,試驗箱運行故障一目了然,。
9.可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。
10.無線報警系統(tǒng) (短信報警系統(tǒng))
11.設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場,當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時,,系統(tǒng)及時采集故障信號,,通過短信*時間發(fā)送到接受人員的手機,確保及時排除故障、恢復(fù)試驗,,避免造成損失,。
安全功能
1.獨立限溫報警系統(tǒng), 聲光報警提示操作者,, 保證實驗安全運行不發(fā)生意外,。
2.溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警,。
3.標(biāo)配可鎖閉的門:避免試驗過程中誤開門,,而導(dǎo)致UV光線損傷實驗人員。
4.可設(shè)密碼保護的用戶控制面板,,避免非實驗人員誤操作,。
試驗條件:
1、長期試驗:25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2,、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3,、中期試驗:30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天