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【產(chǎn)品名稱】苯海拉明中殘留溶劑分析氣相色譜儀

【苯海拉明作用】苯海拉明（Diphenhydramine）為抗組胺藥,，主要用于治療皮膚黏膜過敏，減輕急性過敏反應,，防治暈動病,，帕金森病，牙科局麻等,，收載于JP15,。《中國藥典》,、《美國藥典》,、《歐洲藥典》均未收載苯海拉明,，其收載的相關(guān)藥品為鹽酸苯海拉明。苯海拉明原料的生產(chǎn)工藝中使用的溶劑有異丙醇與甲苯,。參照人用藥品注冊技術(shù)要求協(xié)調(diào)會（ICH）規(guī)定及《中國藥典》殘留溶劑測定法規(guī)定,，異丙醇為三類溶劑，甲苯為二類溶劑,，須限制這些殘留溶劑的含量,，而各國藥典中均未有苯海拉明中殘留溶劑的檢測方法。作者采用N,，N．二甲基甲酰胺（DMF）為溶劑溶解樣品,，頂空進樣，則可以避免高沸點物質(zhì)（如苯海拉明）進入毛細管色譜柱,，從而有效地保護色譜柱,，并獲得較好的色譜分離，獲得較好的測定精密度,。本實驗建立的甲苯,、異丙醇的頂空氣相色譜測定法簡便、準確,、重復性好,。

關(guān)鍵詞：氣相色譜分析方法、頂空進樣,、毛細管柱,、苯海拉明、溶劑殘留

根據(jù)加工工藝,，白蘭地是以葡萄為原料,，經(jīng)破碎、發(fā)酵,、兩次蒸餾,、橡木桶陳釀、調(diào)配而成的葡萄蒸餾酒,。根據(jù)原酒在橡木桶中陳釀時間即酒齡的不同,，白蘭地可分為Xo、VSOP,、VO,、三星級。在橡木桶中陳釀的時間越長,，白蘭地中非酒精揮發(fā)物總量的值越高,。參照相關(guān)標準，我國的白蘭地標準規(guī)定非酒精揮發(fā)物總量包括揮發(fā)酸,、醛類,、糠醛,、酯類和高級醇。

【儀器配置及試劑】

【氣相色譜分析條件】

DB-624（30 m×0．53 mm,，3 m）毛細管柱,，F(xiàn)ID檢測器，檢測器溫度250 oC,；進樣口溫度200 oC,；載氣為氮氣；柱溫：60 oC,，保持8 min,，以5O℃／min升溫至150℃ ，保持5 min,。頂空平衡溫度：8O℃ ,，熱平衡時間：3Omin，壓力平衡時間：1 min,，進樣時間：1 min

分析譜圖：

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