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 頭孢噻肟鈉是第三代廣譜頭孢類抗生素，廣泛應(yīng)用于臨床,。其品質(zhì)的優(yōu)劣直接影響臨床的療效,。因而，快速而準(zhǔn)確的檢測產(chǎn)品質(zhì)量是保證優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的有效手段,。我們在依照藥典的標(biāo)準(zhǔn),，對我廠生產(chǎn)的頭孢噻肟鈉進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗過程中，摸索建立一個新的,、簡便準(zhǔn)確的氣相色譜法頭孢噻肟鈉合成品中的殘留溶媒進(jìn)行測定,，該方法能夠快速有效的對殘留溶媒進(jìn)行檢測，是值得推廣的方法,。

1 實驗部分

1.1 實驗儀器：中科譜GC-2010 氣相色譜儀：FID檢測器;色譜柱：HP-FFAP（交聯(lián)聚乙二醇-TPA,，25em×0.25mm×0.25μm（膜厚）。

1.2 試劑：乙酸乙酯,、四氫呋喃,、異丙醇為色譜純（上?；瘜W(xué)試劑研究所），實驗所有用水為雙重蒸餾水（色譜檢驗無干擾峰）,。

1.3 色譜條件：以氮氣為載氣,，柱壓100Kpa，分流比200：1,，檢測器溫度250℃ ,，進(jìn)樣口溫度200℃ 。柱溫（采用程序升溫）初始溫度55℃ ,，保留1.7min,，再以30℃ /min的速率升至90℃ ，保留lmin,。

2 樣品測定

2.1 內(nèi)標(biāo)溶液和對照品溶液的配制：取1.0ml異丙醇于1000ml容量瓶中,，加入雙重蒸餾水稀釋至刻度并搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。分別取四氫呋喃,、乙酸乙酯各0.1ml、于100ml容量瓶中并用內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,，作為對照品溶液,，取0.4/A測定。

2.2 樣品溶液的配制：精密稱取1.50g樣品于10ml容量瓶中加入內(nèi)標(biāo)液稀釋至刻度,，取0.1μL進(jìn)樣,。

3 結(jié)果

3.1 標(biāo)準(zhǔn)曲線線性范圍的確定：取1.0ml的異丙醇于1000ml容量瓶中，加水稀釋至刻度,，搖勻,，作為內(nèi)標(biāo)溶液。分別取乙酸乙酯,、四氫呋喃各0.0005ml,， 0.005ml， 0.01ml,， 0.02ml， 0.04ml,，0.06ml,、0.08ml、0.10ml,、0.12ml,、0.16ml、0.18 于ml100ml容量瓶中加內(nèi)標(biāo)液稀釋至刻度,，搖勻,，取0.4μL測定,。以待測物質(zhì)的濃度為橫坐標(biāo)，待測物質(zhì)的峰面積與內(nèi)標(biāo)物的峰面積比為縱坐標(biāo)進(jìn)行線性回歸,四氫呋喃標(biāo)準(zhǔn)曲線：y=1366.9x r=0.9996乙酸乙酯標(biāo)準(zhǔn)曲線：y=981.9x r=0.9998

3.2 精密度的測定：溶液的配制：取1.0ml異丙醇于1000ml容量瓶中加水至刻度并搖勻,，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。分別取四氫呋喃、乙酸乙酯各0.1ml,、0.05ml,、0.005ml于100ml容量瓶中，用內(nèi)標(biāo)液稀釋至刻度,，每個濃度配制5個平行樣品,，取0.4μL測定，以四氫呋喃,、乙酸乙酯與異丙醇的面積比計算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差,。

3.3 回收率的測定：取1.0ml異丙醇于1000ml容量瓶中加水稀釋至刻度并搖勻，作為內(nèi)標(biāo)溶液,。分別取四氫呋喃（A）,、乙酸乙酯（B）各0.05ml、0.005ml于100ml容量瓶中,，加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋至刻度,，搖勻，每個樣品配制5份,，備用,。進(jìn)樣，記錄峰面積,。計算回收率,。

3.4 檢出限與定量限：四氫呋喃的檢出限為：1.778μg/ml，定量限為：3.556μg/ml,。乙酸乙酯的檢出限為：1.804μg/ml,，定量限為：3.608μg/ml。

4 討論

4.1 本方法采用內(nèi)標(biāo)法對生產(chǎn)樣品進(jìn)行定量計算,，操作非常簡便,，且方便的回收率和精密度高。經(jīng)計算四氫呋喃和異丙醇的測定分離度分別為4.95和2.83,，對稱因子為0.97和0.99,。達(dá)到并適合分析藥品中殘留溶媒的檢測要求，有利于藥品質(zhì)量的控制,。

4.2 在生產(chǎn)當(dāng)中,，快速及時的做好化驗取樣分析工作，是產(chǎn)品質(zhì)控的*要求,。本方法在本廠的實際工作中經(jīng)運用,，不僅為生產(chǎn)提供了真實準(zhǔn)確的依據(jù),，并經(jīng)客戶反映，產(chǎn)品檢驗合格*,，準(zhǔn)確,，是方便快捷的好方法。值得大力推廣,。