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頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量

【衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留檢測意義】
衛(wèi)生巾主要材質(zhì)為棉狀紙漿和高分子吸收體,。其生產(chǎn)工藝中現(xiàn)廣泛采用了環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌,。環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯，在室溫,、常壓下為無色氣體，密度0.8694,，沸點(diǎn)為10.7℃,。無色透明，屬于滅菌劑,，具有適用范圍廣,、穿透力強(qiáng)、廣泛殺菌,、對物品損害小,、滅菌效果可靠、有效期長等優(yōu)點(diǎn),，是zui常用的滅菌方式之一,。但環(huán)氧乙烷滅菌后有一定的殘留，這些殘留物對人體有害,，對皮膚,、眼、呼吸道有腐蝕性,，還可出現(xiàn)肝,、腎損害和溶血現(xiàn)象。衛(wèi)生巾屬于與人體直接接觸的一次性衛(wèi)生用品,，為保證產(chǎn)品質(zhì)量,，避免殘留的環(huán)氧乙烷對人體產(chǎn)生危害，國家標(biāo)準(zhǔn)GB 15979-2002 對婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品環(huán)氧乙烷殘留量的限度有明確規(guī)定：環(huán)氧乙烷殘留量必須≤250ug/g。滕州中科譜根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量的檢測方法
【儀器配置】
產(chǎn)品名稱        型號     規(guī)格及說明
氣相色譜儀       GC2020  FID,、毛細(xì)管氣化室進(jìn)樣系統(tǒng)
色譜工作站        雙通道（電腦,、打印機(jī)自配）
色譜柱         DB一624(30m*0.32mm*1.8um)
高純氫氣發(fā)生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
高純空氣發(fā)生器   AK-2 空氣流量2000ml/min
高純氮?dú)怃撈?   40L  氮?dú)饬髁?00ml/min
頂空進(jìn)樣器         9位全自動
【色譜條件】
進(jìn)樣口溫度：200℃；載氣：氮?dú)?99.999％),；流速：1.5ml/min,；進(jìn)樣量：1.0 ml；分流比：50:1,；
FID檢測器溫度：250℃ ,；頂空進(jìn)樣器參數(shù)：平衡溫度60℃ ，平衡時(shí)間40 min,；定量環(huán)溫度80℃ ,；
傳輸線溫度100~C；加壓時(shí)間0.05 min,；進(jìn)樣時(shí)間0.5mL
【色譜譜圖】
空白溶液,、對照品及供試品色譜圖見圖1，環(huán)氧乙烷的保留時(shí)間為2.492min,。結(jié)果表明專屬性良好,，環(huán)氧乙烷峰未被干擾。

【使用產(chǎn)品范圍】
適用于所有采用環(huán)氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫(yī)療用品進(jìn)行環(huán)氧乙烷殘留量檢測,。
【環(huán)氧乙烷殘留量檢測執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
GB/T 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分：化學(xué)分析方法
GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

【總結(jié)】

綜上所述,，頂空氣相色譜法測定衛(wèi)生巾中環(huán)氧乙烷殘留量中的應(yīng)用,，不僅結(jié)構(gòu)簡單，資金成本低,，為裝置的安裝,、維護(hù)、調(diào)試以及使用等提供了便利,，而且氣相色譜儀具有良好的靈活性,，既能夠同時(shí)進(jìn)行，又能夠獨(dú)立使用,，有效保證了環(huán)氧乙烷殘留量分析結(jié)果的準(zhǔn)確性與科學(xué)性,，且系統(tǒng)穩(wěn)定性強(qiáng)，具有良好的使用壽命,。