制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒,、致病菌和芽孢菌的擴散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,，防止固體粉塵的擴散污染,。制藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進而直接影響藥品生產(chǎn)的質量,?？諝鈨艋到y(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關注系統(tǒng)的運行狀態(tài),?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響,；二是負壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴散?？照{設計,、安裝和運行應滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴格測試,、控制和驗證,。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗證中要重點考慮如下幾點：
1,、空氣的流向必須是從關鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域,；
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,，空氣的進風和排風必須平衡,，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型,、壓差,；
3、操作區(qū)域的每個房間應對以下指標進行控制：送風的位置和數(shù)量,、排風的位置和數(shù)量,、換氣次數(shù)、排風比例,、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型,、空氣速度等；
4,、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定,。