制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染,，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染,，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染,，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。制藥廠房所提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平,，進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量,。空氣凈化系統(tǒng)是一個(gè)動(dòng)態(tài)系統(tǒng),，需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài),。空氣凈化系統(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制,，防止外界空氣對(duì)環(huán)境的影響,；二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散,?？照{(diào)設(shè)計(jì),、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測(cè)試,、控制和驗(yàn)證,。因此，在空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：
1,、空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級(jí)別的區(qū)域,；
2、為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向,，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡,，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型,、壓差,；
3、操作區(qū)域的每個(gè)房間應(yīng)對(duì)以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量,、排風(fēng)的位置和數(shù)量,、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例,、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型,、空氣速度等；
4,、潔凈度測(cè)定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測(cè)定,。