根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,，對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,、藥品生產(chǎn)車(chē)間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室,。在廣州無(wú)塵車(chē)間建設(shè)或改建時(shí)，不能依賴(lài)于zui終的竣工驗(yàn)收來(lái)保證廣州無(wú)塵車(chē)間的質(zhì)量,，必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),，在建設(shè)的全過(guò)程中對(duì)主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實(shí)際使用中定期監(jiān)測(cè)才能保證廣州無(wú)塵車(chē)間達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求,。

    無(wú)菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無(wú)菌”的醫(yī)療器械,，生產(chǎn)廣州無(wú)塵車(chē)間是保證無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn),，防止環(huán)境對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械污染,，廣州無(wú)塵車(chē)間必須滿(mǎn)足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來(lái)建設(shè)和定期監(jiān)測(cè)。

醫(yī)療器械凈化工程建設(shè)中需考慮從以下問(wèn)題：

1. 醫(yī)療器械包裝車(chē)間廣州無(wú)塵車(chē)間工程所需要的凈化材料,；

2. 醫(yī)療器械廠(chǎng)房廣州無(wú)塵車(chē)間及醫(yī)療器械包裝車(chē)間廣州無(wú)塵車(chē)間工程的設(shè)計(jì),、安裝、調(diào)試,、維護(hù)等綜合服務(wù),；

3. 醫(yī)療器械包裝車(chē)間無(wú)塵車(chē)間工程空調(diào)凈化部分

溫度和相對(duì)濕度

    無(wú)菌醫(yī)療器械在無(wú)特殊規(guī)定時(shí)，通常要求溫度在法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)Standard and Testing18~28 C,，濕度在45%~65%，企業(yè)一般都可以控制在要求內(nèi),。如在動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)達(dá)不到要求,，可能是室內(nèi)有產(chǎn)熱大的儀器設(shè)備。

風(fēng)量,、換氣次數(shù),、靜壓差

    在車(chē)間體積確定的情況下，換氣次數(shù)由該室的送風(fēng)量決定,，而靜壓差取決于房間的送風(fēng)量與回風(fēng)量,、排風(fēng)量的差值。系統(tǒng)總送風(fēng)量,、新風(fēng)量,、總排風(fēng)量和對(duì)外壓差可以通過(guò)調(diào)整風(fēng)機(jī)頻率轉(zhuǎn)速或總閥門(mén)開(kāi)啟度來(lái)實(shí)現(xiàn)，各房間的風(fēng)量和壓力則可通過(guò)調(diào)整分支管路閥門(mén)開(kāi)度來(lái)實(shí)現(xiàn),。

    廣東坤靈凈化設(shè)備有限公司主要專(zhuān)業(yè)從事生產(chǎn)風(fēng)淋室,、貨淋室、傳遞窗,、FFU（送風(fēng)單元）,、高效送風(fēng)口、潔凈棚,、超凈工作臺(tái),、初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器,、高效過(guò)濾器,、層流罩、各地?zé)o塵室,、新風(fēng)柜,、移動(dòng)自?xún)羝?、生物安全柜、承?0級(jí)-30萬(wàn)級(jí)潔凈室,、GMP凈化廠(chǎng)房,、電子制藥食品凈化車(chē)間、凈化工程;實(shí)驗(yàn)室家具系列：醫(yī)用工作臺(tái),，藥品柜,，儲(chǔ)物柜，試驗(yàn)臺(tái),，通風(fēng)柜,，邊臺(tái)，器械柜,、天平架等等,。

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