藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20可用于口服液瓶,、滴眼劑瓶、外用液體藥用瓶等產(chǎn)品密封性指標(biāo)的檢測,。對與帶有瓶蓋的藥品包裝來說,,扭矩值與密封性是需要搭配檢測物性指標(biāo)。瓶蓋扭矩值過大會造成使用不便,,過小則可能影響包裝的密封性,,造成產(chǎn)品保存或運(yùn)輸中風(fēng)險(xiǎn)增大。
藥用瓶蓋扭力扳手
2015新版藥包材中多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了密封性指標(biāo)檢測時(shí)所對應(yīng)的瓶蓋扭矩值,。YBB00392003-2015《外用液體藥用高密度聚乙烯瓶》中規(guī)定,,檢測包裝密封性指標(biāo)時(shí)應(yīng)按照下列步驟操作:
1、取本品適量,,旋緊瓶蓋,,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜;帶螺旋蓋的試瓶,,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊(扭矩見表1),,瓶口與瓶蓋應(yīng)配合適宜,不得滑牙,。
2.取本品適量,,分別在瓶內(nèi)裝入適量玻璃珠,蓋緊瓶蓋(帶螺旋蓋的試瓶,,用扭矩扳手將瓶與蓋旋緊,,扭矩見表1),置于帶抽氣裝置的容器中,,用水浸沒,抽真空至真空度為27kPa,,維持2分鐘,,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
Y BB00262002-2015《口服固體藥用聚酶瓶》中規(guī)定,,檢測密封性指標(biāo)時(shí)應(yīng)按照下列步驟操作:
取本品適量,,于每個(gè)瓶內(nèi)裝入適量玻璃球,蓋緊瓶蓋(帶有螺旋蓋的試瓶用測力扳手將瓶與蓋旋緊,,扭矩見表1),,置于帶抽氣裝置的容器中,,用水浸設(shè),抽真空至真空度27kPa,,維持2分鐘,,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
YBB00062002-2015《低密度聚乙烯藥用滴眼劑瓶》中規(guī)定,,檢測密封性指標(biāo)時(shí),,應(yīng)按照下列步驟操作:
1.取本品數(shù)個(gè),在扭矩55-80N.cm條件下,,瓶口與瓶蓋均應(yīng)配合適宜,,不得滑牙。
2.取本品數(shù)個(gè),,先打開瓶子,,然后旋緊瓶蓋(用測力扳手將瓶與蓋旋緊,扭矩為55-80N.cm),,置于帶有抽氣裝置的容器內(nèi),,加擋板,用水浸沒,,抽真空到真空度為20kPa,,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象,。
除去藥品包裝瓶外,,藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20還可用于檢測飲料瓶、礦泉水瓶,、奶瓶,、油桶等包裝產(chǎn)品瓶蓋鎖緊、開啟及旋緊的扭矩值,,常用于生產(chǎn)線的抽檢,。為配合新版GMP對于藥包材檢測儀器檢測記錄數(shù)據(jù)完整性要求,儀器特意設(shè)定了數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤和分級權(quán)限管理功能,。瓶蓋的密封性與開啟性向來是此消彼長,,難以同時(shí)增強(qiáng),借助藥用瓶蓋扭力扳手NLY-20可實(shí)時(shí)觀測開啟或旋緊過程中的力值變化,,多組檢測數(shù)據(jù)呈柱狀排列,,方便尋找力值變化規(guī)律。
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