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藥用鋁箔檢測(cè)項(xiàng)目有哪些

閱讀:2507      發(fā)布時(shí)間:2018-1-25
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  在日常生活中,,藥用鋁箔的應(yīng)用非常廣泛和成熟,,藥箔的主要用途有藥品膠囊、片劑等的泡罩包裝以及粉劑顆粒,、水劑的袋狀包裝,。由于其直接接觸食用藥品,因此國(guó)家對(duì)藥箔的外觀和性能要求非常嚴(yán)格,。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015《藥用鋁箔檢測(cè)要求》 對(duì)藥用鋁箔的針孔度,、粘合強(qiáng)度、保護(hù)層粘合性,、破裂強(qiáng)度,、熒光物質(zhì)等指標(biāo)做了詳細(xì)的規(guī)定,詳細(xì)內(nèi)容如下:

藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀

藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀

  【鋁箔針孔度】

  由于鋁箔生產(chǎn)工藝中可能存在人眼看不見的針孔,,YBB00152002-2015《藥用鋁箔》中要求每一平方米中,,不得有直徑大于0.3mm的針孔;直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè),。檢測(cè)該指標(biāo)可用藥用鋁箔針孔度測(cè)試儀ZK-02,,通過在規(guī)定的環(huán)境及燈箱光源下,利用鋁箔針孔的透光性,,通過觀測(cè)裝置來(lái)觀察針孔的數(shù)量,,并測(cè)量針孔的尺寸大小。

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀

  【粘合強(qiáng)度】

  藥用鋁箔粘合強(qiáng)度關(guān)系后期運(yùn)輸,、保存,、使用過程中的氣密性和實(shí)用性,用熱封性測(cè)試儀RFY-03配合醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03可完成藥用鋁箔檢粘合強(qiáng)度指標(biāo),。將式樣放在溫度155℃±5℃,,壓力0.2Mpa的熱封儀RFY-03上熱合1秒,。冷卻后裁取成15mm寬的試樣,照熱合強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00122003-2015)在醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀YYB-03上做剝離實(shí)驗(yàn),,熱合強(qiáng)度平均值不得低于7.0N/15mm,。

180°剝離試驗(yàn)機(jī)

180°剝離試驗(yàn)機(jī)

 

  【保護(hù)層粘合性】

  檢測(cè)該指標(biāo)用180°剝離試驗(yàn)機(jī)BLJ-C,取一張縱向長(zhǎng)90mm,,寬為全幅的試樣(注意試樣不應(yīng)有皺折),,將試樣平放在玻璃板上,保護(hù)層向上,,取聚酯膠粘帶(與鋁箔的剝離力不小于2.94N/20mm)1片,,橫向均勻地貼壓試樣表面,以160~180°方向迅速地剝離(見下圖),,保護(hù)層表面應(yīng)無(wú)明顯脫落,。

暗箱式紫外分析儀

暗箱式紫外分析儀

  【表面熒光物質(zhì)測(cè)試】

  熒光物質(zhì)的危害就不贅述了,檢測(cè)該指標(biāo)可用暗箱式紫外分析儀ZW-7,。將100mm×100mm式樣置于暗箱式紫外分析儀ZW-7紫外燈下,,在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察,其保護(hù)層及黏合層均不得有片狀熒光,。

耐破度測(cè)試儀

耐破度測(cè)試儀

  【鋁箔破裂強(qiáng)度】

  藥用鋁箔破裂強(qiáng)度是液體或氣體連續(xù)加壓,,當(dāng)試片達(dá)到屈服而破裂時(shí)的zui高壓強(qiáng)。用耐破度測(cè)試儀NPD-3000按照YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定的方法實(shí)驗(yàn),,取40mm×40mm本品3片,,分別置破裂強(qiáng)度儀上測(cè)定,均不得低于98kPa,。

熱封試驗(yàn)儀

熱封試驗(yàn)儀

  【鋁箔保護(hù)層耐熱性】

  鋁箔保護(hù)層耐熱性實(shí)驗(yàn)方法,,取100mm/100mm本品3片,分別將試樣的保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,,置于熱封儀上,,進(jìn)行熱封,熱封條件:溫度200℃,,壓力0.2Mpa,,時(shí)間1秒,取出放冷至室溫,,將試樣與鋁箔原材分開,,觀察保護(hù)層的耐熱情況,保護(hù)表面應(yīng)無(wú)明顯黏落,。

  隨著制藥業(yè)的發(fā)展,,藥用鋁箔憑著其具有優(yōu)良的防潮性,阻隔性,,耐藥品性,,化學(xué)穩(wěn)性,,衛(wèi)生性,應(yīng)用比例不斷攀升,,外觀及質(zhì)量要求也越來(lái)越高,。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥用鋁箔的要求也越來(lái)越嚴(yán)格,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司擁有全套藥用鋁箔質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備,,幫您建立全面質(zhì)量控制方案,,規(guī)避各種風(fēng)險(xiǎn)。

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