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在藥品制造領(lǐng)域,，貼膏劑和貼劑的安全性和有效性是至關(guān)重要的,。為確保這些產(chǎn)品在使用過程中能夠穩(wěn)定地貼合于皮膚，并保持足夠的粘附力,，藥典0952粘附力測定法提供了一套詳細(xì)的試驗標(biāo)準(zhǔn)。其中,，第四法專門用于測定貼膏劑和貼劑的粘著力,，該法通過三泉中石的醫(yī)用膠帶黏著力試驗儀NLT-30S進行精確測量。本文將詳細(xì)介紹這一試驗方法及其應(yīng)用,。

一,、粘附力的重要性

藥典0952粘附力測定法通過初粘力,、持粘力、剝離強度和粘著力四個指標(biāo)來全面衡量貼膏劑和貼劑的粘附力,。其中,，粘著力是指貼膏劑或貼劑的粘性表面與皮膚附著后產(chǎn)生的粘附力，是本文重點討論的指標(biāo),。

根據(jù)藥典規(guī)定,，粘著力的測定適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑和貼劑。試驗前,，樣品需在室溫（18~25℃）和相對濕度（40%70%）的條件下放置2小時以上,，以確保其處于穩(wěn)定狀態(tài)。

1. 儀器初始化與校準(zhǔn)：儀器開機后，需進行初始化并穩(wěn)定30分鐘以上,。在使用,、長時間停用后連續(xù)使用、更換重要部件或數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時,，應(yīng)進行拉力校準(zhǔn),。
2. 樣品準(zhǔn)備：取供試品3片，裁剪成5cm×7cm大?。ㄈ缬刑厥馇闆r,，長度應(yīng)不低于6.0cm，寬度應(yīng)不低于3.5cm）,。用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗壓輥和夾具,，并反復(fù)清洗3次以上，直至達到潔凈標(biāo)準(zhǔn),。
3. 樣品放置與測試：將供試品平整地貼合在夾具底板上,，使粘性面向上。用壓板水平壓下,，并用螺栓固定底板和壓板,。然后，將樣品置于儀器上,，選擇合適的測定模式進行測定,。儀器自帶設(shè)定壓輥前行和后退速度的不同測定模式,，一般設(shè)定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm,。

四,、結(jié)果判定

在結(jié)果判定過程中,，如3片供試品均在規(guī)定的限值內(nèi),，則符合規(guī)定；如有1片超出限值,，則另取3片進行復(fù)試,。如復(fù)試結(jié)果均在規(guī)定的限值內(nèi)，則符合規(guī)定,；如仍有超出限值者,，則不符合規(guī)定。此外,，如有1片發(fā)生脫膏或有拉絲現(xiàn)象,，則直接判定為不符合規(guī)定。

五,、結(jié)論