YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》的適用范圍為注射用藥液玻璃包裝容器,。標準中規(guī)定了鈉鈣玻璃輸液瓶的一系列物理性檢測指標,貫穿于玻璃輸液瓶的生產(chǎn),、灌裝,、殺菌、密封,、運輸,、上市這一生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。本文將以YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》標準為中心,,展開介紹鈉鈣玻璃輸液瓶的哪些物理性檢測不能缺少,。
鈉鈣玻璃輸液瓶因具有膨脹系數(shù)小、耐熱性好,、密封效果好等優(yōu)點而被廣泛應用,。良好的物理性能能保證內(nèi)盛注射劑藥品的質(zhì)量安全,。濟南三泉中石依據(jù)YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》總結(jié)了鈉鈣玻璃輸液瓶哪些指標是藥廠采購,藥包材廠質(zhì)量內(nèi)控*的,。
一,、退火殘留檢測
1.檢測設(shè)備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03滿足YBBOO162003-2015、YBB00032005-2015等標準要求,,用于應用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應力或晶體雙折射效應,。
偏光應力儀YLY-03
2.實驗方法:將式樣放在偏光應力儀超大偏振場上,旋轉(zhuǎn)調(diào)整檢偏振片角度,,觀察玻璃瓶的色序,,定性或半定量的測量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應力數(shù)值,。
二,、垂直軸偏差檢測
1.檢測設(shè)備:電子軸偏差測量儀ZPY-60,專業(yè)用于食品飲料,、化妝品瓶,、藥品玻璃容器等行業(yè)各種瓶容器的垂直度偏差的測定,是質(zhì)檢機構(gòu),、瓶廠,、瓶用戶及科研單位檢測瓶垂直度偏差的儀器。
電子軸偏差測量儀
2.實驗方法:只需將瓶底加持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,,使瓶口與千分表接觸,,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,。
三,、耐熱沖擊
1.檢測設(shè)備:玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,雙控溫模式,,冷熱水分別自動循環(huán),,漏電保護裝置,安全可靠性能,。適用于各種啤酒瓶,、酒瓶、飲料瓶,、輸液瓶,、抗生素瓶等各類玻璃瓶進行熱沖擊熱震試驗。
玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀
2.檢測方法:設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度,,使之達到預先設(shè)定的溫差,,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,,取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率,。
四,、耐內(nèi)壓測試
1.檢測設(shè)備:玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-02,一鍵化操作,大液晶顯示屏全程顯示試驗過程,,可以進行恒壓保壓試驗,、增壓不保壓試驗、破裂試驗,。
玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機
2.檢測方法:通過耐內(nèi)壓試驗機中伺服電機帶動的液壓泵產(chǎn)生的壓力經(jīng)管道以等值方式分別傳遞到壓力傳感器和被測試的玻璃樣品瓶內(nèi),,設(shè)備控制器從壓力傳感器實時采集壓力信號并根據(jù)壓力信號值控制伺服電機帶動液壓泵使系統(tǒng)內(nèi)壓力變化按照國家標準以及ISO標準規(guī)定的要求進 行線性增加直至達到預先設(shè)定值,在加壓或保壓過程中,,如被測試樣品瓶破裂,,即為不合格,如測試結(jié)束系統(tǒng)自動泄壓后,,被測試樣品瓶仍完好,,既為合格。
五,、121°顆粒耐水性
檢測設(shè)備:碾缽和杵NB-C
碾缽和杵
檢測方法:將供試品擊打成碎塊,,取適量放入碾缽中,插入杵,,用錘子勐?lián)翳?,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上,,重復上述操作過程中。用振篩機振動套篩(或手工搖動套篩)5分鐘,,將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶內(nèi),,玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份,。
三泉中石自主研發(fā)設(shè)計的偏光應力儀YLY-03,、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-02、碾缽和杵NB-C,、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,、電子軸偏差測量儀ZPY-60等藥包材檢測儀器是YBB00032005-2015鈉鈣玻璃輸液瓶標準規(guī)定的*的檢測儀器。
立即詢價
您提交后,專屬客服將第一時間為您服務(wù)