注射器作為一種藥包材,，它不屬于醫(yī)療器械,，而是作為藥物包裝系統(tǒng)組成,。注射器需要接觸藥物和人體,，屬于高風險用藥介質(zhì)，所以注射器的質(zhì)量控制被多部門及生產(chǎn)單位高度重視,。注射器的檢測要點是什么,？小編咨詢了濟南三泉中石實驗儀器有限公司的技術人員，下面做一個詳細的介紹：
一,、注射器鋼性測試要點分析,；
測試方法：取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，置于注射針剛性測試儀GXY-02上,，通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力,， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測量誤差為 O.Olm,， 調(diào)節(jié)好測試支架,，使其跨距遵循標準要求,，將施力推桿下端與試樣中部對齊，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力,，測量并記錄施力點處的針管撓度,，到 0.01mm，即為剛性,，每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求,。
注射針剛性測試儀
使用注射針剛性測試儀GXY-02該儀器可以測試注射針及輸液針、針灸針,、留置針等醫(yī)用硬直不銹鋼針的鋼性指標,。
二、注射器韌性測試要點分析,；
測試方法：取與玻璃針管分離后的注射針適量,，將針管一段牢固的固定在注射針韌性測試儀RXY-02夾具上（可以對針管施加一個足夠大的力，使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°,、20°,、15°等三個角度）上。按照表2規(guī)定調(diào)整被測針管所對應的規(guī)定和選擇以下彎曲角度,，正常壁-25°,、薄壁-20堵、超薄壁-15°,。在規(guī)定跨距位置施加一個足夠大的里,，以0.5HZ的頻率，雙向施力20次,，目力觀察針管折斷情況,，注射針應有良好的韌性，不得折斷,。
注射針韌性測試儀
注射針韌性測試儀RXY-02滿足國家藥包材標準規(guī)定,，觸摸屏控制,讓操作更加簡便，內(nèi)置程序,，一鍵化操作,。是醫(yī)療器械廠、質(zhì)檢部門,、藥廠常備的測試設備,。
三、注射器針尖穿刺力測試要點分析,；
測試方法：
?。?）將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試,；
?。?）將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。
?。?）將被檢針裝在設備上,，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心,。
?。?）將移動速度設定為100mm/min.
（5）開動注射針針尖穿刺力測試儀CCY-02,。
?。?）在膜上穿刺過程中，同時測得zui大鋒利值或記錄力/位移圖,。
針尖穿刺力測試儀
針尖穿刺力測試儀CCY-02可測試注射器針尖穿刺力指標,，該儀器應用于人造皮膚、藥品包裝用膠塞,、組合蓋,、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質(zhì)檢機構,、藥檢機構,、藥包材廠、藥廠等單位,。
注射器屬于高風險用藥介質(zhì),，隨著國家對藥包材安全的重視，注射器的使用安全被納入相關國家標準,，國家標準GB15810-2001《一次性使用無菌注射器》中對注射器的鋼性,，韌性，針尖穿刺力等指標做了明確的規(guī)定,。
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