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國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定玻璃輸液瓶的檢測(cè)項(xiàng)目

閱讀:973      發(fā)布時(shí)間:2018-01-15
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  玻璃輸液瓶作為藥品包裝具有化學(xué)穩(wěn)定性好,;易于密封,,氣密性好,,透明,,可以從外面觀察到盛裝物的情況;貯存性能好,;表面光潔,,便于消毒滅菌等特點(diǎn),。但是玻璃輸液瓶在搬運(yùn),、存儲(chǔ)的過程中需要具有一定的機(jī)械強(qiáng)度,,能夠承受瓶?jī)?nèi)壓力與運(yùn)輸過程中的外力作用,。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司依照2015新版藥包材規(guī)定的變更以及藥包材輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)的實(shí)施文件中對(duì)藥包材可追溯性的要求,,研發(fā)了大批量的要用戶玻璃瓶檢測(cè)儀器,可為藥廠,、包材廠、質(zhì)檢院提供全面的玻璃瓶質(zhì)量解決方案,。詳情如下:

玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測(cè)定儀

玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測(cè)定儀

  1.玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測(cè)定法

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(YBB00172003耐內(nèi)壓力測(cè)定法)中規(guī)定,輸液瓶經(jīng)受0.6MPa的內(nèi)壓力試驗(yàn)后不得破裂,。濟(jì)南三泉中石的玻璃輸液瓶耐內(nèi)壓力測(cè)定儀NLY-02能夠滿足各容量玻璃保壓試驗(yàn)和爆破壓力試驗(yàn)要求,,玻璃瓶耐內(nèi)壓力測(cè)試機(jī)是各啤酒廠,、玻璃瓶廠家,、質(zhì)檢機(jī)構(gòu),、制藥生產(chǎn)企業(yè)*檢測(cè)儀器,。

玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀

玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀

 

  2.玻璃輸液瓶耐熱沖擊測(cè)定法,;

  國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法(YBB00182003)的*法測(cè)定,,輸液瓶經(jīng)受42℃溫差的熱震試驗(yàn)后不得破裂。檢測(cè)該指標(biāo)可用濟(jì)南三泉中石的玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀RCY-02,,通過設(shè)定玻璃輸液瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度,使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差,,將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,,迅速放置在低溫槽,取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率,。

數(shù)顯偏光應(yīng)力儀

  3.玻璃輸液瓶?jī)?nèi)應(yīng)力測(cè)定法,;

  內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法(YBB00162003內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法)測(cè)定,退火后的zui大*應(yīng)力造成的光程差不得過40nm/mm,。該項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)可借助數(shù)顯偏光應(yīng)力儀YLY-03來完成,。該儀器用于應(yīng)用偏振光干涉原理檢查玻璃內(nèi)應(yīng)力或晶體雙折射效應(yīng)的儀器,。由于偏光應(yīng)力儀備有靈敏色片,并應(yīng)用1/4波片補(bǔ)償方法,,因此本儀器不僅可以根據(jù)偏振場(chǎng)中的干涉色序,,定性或半定量的測(cè)量玻璃的光程差,配合CHY-B壁厚測(cè)厚儀可以準(zhǔn)確定量的測(cè)量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值,。

玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)定儀

玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)定儀

  4.玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)定法,;

  國(guó)標(biāo)規(guī)定玻璃輸液瓶的垂直軸偏差允許的zui大值因規(guī)格不同數(shù)值為1.8--3.0不等。將瓶底加持固定在玻璃輸液瓶垂直軸偏差測(cè)定儀水平板的旋轉(zhuǎn)盤上,,使瓶口與千分表接觸,,旋轉(zhuǎn)360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數(shù)值,。儀器巧妙利用了三爪自定心卡盤同心度高的特點(diǎn),,配合一套可以自由調(diào)節(jié)高度和方位的高自由度的支架,可以滿足各類容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測(cè),。

  隨著人們對(duì)用藥意識(shí)的逐年提高,,制藥企業(yè)對(duì)玻璃輸液瓶控制越來越嚴(yán)格,這就需要作為源頭的玻璃藥包材企業(yè)開展清潔生產(chǎn)管理活動(dòng),。國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)玻璃輸液瓶的耐內(nèi)壓,,熱沖擊,應(yīng)力,,壁厚,、底厚,垂直軸偏差,,121℃顆粒法耐水性等指標(biāo)檢測(cè)儀器,,幫助企業(yè)建立健全的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

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