注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀MFY-0是濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司參照GB/T15171,、ASTMD3078,、GB/T27728等多項(xiàng)指標(biāo)研發(fā)的一款實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器，可以地測(cè)量一次性使用無(wú)菌注射器器身的密封性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀
2016年6月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2016年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知》,。《通知》指出,，CFDA根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展2016年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作的通知》（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2016〕39號(hào)）要求,，現(xiàn)將2016年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方案印發(fā)給各省、自治區(qū),、直轄市食藥監(jiān)局,，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的質(zhì)量控制。
注射器器身密合性測(cè)試是標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2001《一次性使用無(wú)菌注射器》中規(guī)定的物理性能測(cè)試指標(biāo),，試驗(yàn)進(jìn)行時(shí),，應(yīng)按照如下步驟進(jìn)行操作：
將水調(diào)到不少于公稱容量的25%處，使推頭向上,，回抽活塞,，使基準(zhǔn)線與公稱容量線重合，在注射器器身密合性測(cè)試儀上使錐頭孔處抽吸空氣達(dá)到88KPA,，維持60±5S,，目測(cè)觀察，外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生漏氣現(xiàn)象,，且活塞與芯桿不得脫離,。
借助注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀MFY-0進(jìn)行測(cè)試時(shí)，通過(guò)對(duì)真空室抽真空,，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能,；通過(guò)對(duì)真空室抽真空,，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況,，以此判定試樣的密封性能,。通過(guò)此步驟，可進(jìn)行塑料瓶,、鋁塑軟管、金屬罐,、塑料包裝袋,、西林瓶,、鋁塑泡罩等包裝的密封性能測(cè)定。
檢測(cè)其他類型包裝材料的密封性時(shí),，可參照如下步驟進(jìn)行操作：
1.向玻璃筒內(nèi)注入一定量的清水,，高度至壓板面以上（但加入試驗(yàn)樣品后不能讓水被吸出），蓋好有機(jī)玻璃筒的密封蓋,。
2.將壓力穩(wěn)定的壓縮氣源與測(cè)試儀“壓縮空氣”的進(jìn)氣管（底座后端位置）相連接,，并連接“真空輸出”（底座后端位置）和有機(jī)玻璃桶上的快速接頭。
3.接通主機(jī)電源,，打開主機(jī)開關(guān),，使機(jī)器預(yù)熱5分鐘。
4.分別調(diào)整真空度和保壓時(shí)間,。
5. 按下儀器啟動(dòng)按鈕,，儀器自動(dòng)開始試驗(yàn)，負(fù)壓表達(dá)到設(shè)定值時(shí),，計(jì)時(shí)器開始計(jì)時(shí),，到達(dá)保壓時(shí)間后，儀器自動(dòng)泄壓,，試驗(yàn)完成,。
6. 保壓過(guò)程中觀察桶內(nèi)試樣的密封性能，做出判斷,。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀MFY-0的生產(chǎn)廠家濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是國(guó)內(nèi)的包裝檢測(cè)儀器供應(yīng)商,，可提供專業(yè)的包材檢測(cè)方案。更多詳情請(qǐng)關(guān)注三泉中石（sumspring）獲取,。
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