國(guó)標(biāo)委發(fā)布GB/T259151-2021《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-1:空氣潔凈度等級(jí)》,，將代替GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第1部分:空氣潔凈度等級(jí)》,，已于2022年3月1日實(shí)施。
國(guó)標(biāo)對(duì)潔凈室的新要求,，將影響下列企業(yè)對(duì)生產(chǎn)車間的環(huán)境要求,，也考驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)能力和評(píng)估能力。
新標(biāo)將影響哪些企業(yè)
潔凈室又叫潔凈廠房,、無(wú)塵車間,。
是為了滿足食品、藥品,、日化,、電子等行業(yè)領(lǐng)域生產(chǎn)和研究需要，所建立的對(duì)環(huán)境有特殊要求的空間,，如電子潔凈車間,、藥品GMP凈化車間、食品無(wú)菌車間,、化妝品凈化車間,、其他潔凈廠房等。
該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施會(huì)影響到以下行業(yè)的產(chǎn)品和工藝受益于對(duì)懸浮污染物的控制:航空航天,、微電子,、制藥、醫(yī)療器械,、食品,、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè),。
新標(biāo)有哪些變化?
一、關(guān)于潔凈度測(cè)試采樣點(diǎn)數(shù)量的要求,。文件刪除基于面積計(jì)算采樣點(diǎn)數(shù)的計(jì)算公式，而是預(yù)先給定一張針對(duì)不同房間,，面積所對(duì)應(yīng)的采樣點(diǎn)數(shù)的表格,。
二、刪除對(duì)粒濃度進(jìn)行 UCL/LCL計(jì)算的要求,。
三,、文件給出了確定單次采樣量和各點(diǎn)的采樣時(shí)間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為規(guī)定的ISO級(jí)別上*在各采樣點(diǎn)所采的空氣量足以檢測(cè)到至少20個(gè)粒子,。
四,、刪除ISO5 50um粒子的限度標(biāo)準(zhǔn)。
五,、關(guān)于監(jiān)測(cè)儀器(粒子計(jì)數(shù)器),，要求按照GB/T29024.4-2017進(jìn)行校準(zhǔn)。
新標(biāo)需要哪些新設(shè)備支持,？
塵埃粒子計(jì)數(shù)器
多種流量可選：2.83L/28.3L/50L/100L,。
測(cè)量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目。
用于潔凈廠房的顆粒物測(cè)試,、空氣粒子研究,、室內(nèi)空氣質(zhì)量評(píng)估，也用于過(guò)濾器性能測(cè)試及潔凈度評(píng)價(jià)等,。
風(fēng)量罩
多種風(fēng)量罩尺寸可選,。
用于測(cè)定流經(jīng)各種送風(fēng)口、散流器的風(fēng)量,，并可以測(cè)量回風(fēng)口的風(fēng)量,。
浮游菌采樣器
采樣流量：100L/min，觸摸屏,。
采樣量從0.01-6.0立方米任意設(shè)定,。
用于各制藥廠、醫(yī)院,、生物制品,、食品加工、公共場(chǎng)所等檢測(cè)部門,。
高壓氣體擴(kuò)散器
適用于任何惰性氣體,。
氣體流量可選：28.3L/min，50L/min, 100L/min,。
根據(jù)新GMP的規(guī)范要求,，壓縮空氣的潔凈度及微生物需要測(cè)定,。
用于潔凈室檢測(cè)；過(guò)濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),、撿漏,；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜,，醫(yī)院潔凈手術(shù)室,，汽車噴涂環(huán)境等。
數(shù)字風(fēng)速儀
風(fēng)速檢測(cè)范圍0～30m/s,。
可以存儲(chǔ)數(shù)據(jù)16000組,，可選配打印打印數(shù)據(jù)。
用于采暖,、通風(fēng),、空氣調(diào)節(jié)、環(huán)境保護(hù),、氣象,、潔凈車間，化纖紡織,、各種風(fēng)速實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合,。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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