細(xì)菌無處不在，為了維護(hù)患者免受有害細(xì)菌和其他病原體的侵害,，制藥企業(yè)運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn),，無菌測驗(yàn)觸及嚴(yán)格的規(guī)則，以盡量削減感染危險(xiǎn),，制藥企業(yè)在無菌藥品制作過程中運(yùn)用集菌儀無菌測驗(yàn)說到無菌測驗(yàn)有助于防止導(dǎo)致感染的病原體傳播,，盡可能保持環(huán)境清潔對無菌測驗(yàn)適當(dāng)重要,，無菌測驗(yàn)的方針是消除細(xì)菌，清潔的方針是盡可能削減細(xì)菌數(shù)量,。接下來,，我們也是要和大家說到的是集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的條件。
㈠環(huán)境監(jiān)測
在潔凈室環(huán)境中評估空氣,，采用科學(xué)合理的取樣,，檢測，數(shù)據(jù)分析等方法,，并由質(zhì)量確保部分進(jìn)行獨(dú)立監(jiān)督,，采樣方位和充分采樣是集菌儀無菌測驗(yàn)關(guān)鍵組成部分，應(yīng)在規(guī)范操作程序中規(guī)定,，需求在活動(dòng)量大或產(chǎn)品露出的當(dāng)?shù)厥占諝夂捅砻鏄悠贰?/span>
?、婵諝獗O(jiān)測
關(guān)于總顆粒的空氣監(jiān)測，針對0.5至5和大于5微米的顆粒進(jìn)行,，潔凈室根據(jù)這些計(jì)數(shù)進(jìn)行分類,，運(yùn)用遠(yuǎn)程探頭的在線空氣監(jiān)測系統(tǒng)可以在靜態(tài)和操作期間連續(xù)計(jì)數(shù)顆粒，應(yīng)細(xì)心評估采樣方位和探針的方位,，以收集供給操作期間環(huán)境質(zhì)量狀態(tài)的信息,，活性顆粒可用空氣采樣器主動(dòng)監(jiān)測,，也可以通過沉降板被迫監(jiān)測,。
㈢人員監(jiān)督
人員是集菌儀無菌測驗(yàn)過程中較大的危險(xiǎn)因素,，在每個(gè)階段,，定時(shí)對手套和長袍進(jìn)行采樣并監(jiān)測好氧細(xì)菌，酵母和真菌,，需求監(jiān)測厭氧細(xì)菌,，特別是痤瘡丙酸桿菌，一種兼性厭氧菌,，它是皮膚正常菌群的一部分,，在無菌制作過程中作業(yè)的人員需求進(jìn)行人員健康監(jiān)測和體檢。來自這些人的正常菌群,，特別是來自指甲,，手，頭發(fā)等的正常菌群,，以找出污染源,。
㈣人員培訓(xùn)
所有操作人員都應(yīng)接受各種程序的培訓(xùn)和資歷認(rèn)證,，包含對程序的了解程度,，在無菌生產(chǎn)操作中的重要性,，以及不遵循這些程序?qū)λ幬镔|(zhì)量的影響或危險(xiǎn)，在潔凈室作業(yè)的培訓(xùn)應(yīng)側(cè)重于盡量削減顆粒的產(chǎn)生和氣流的損壞,，人員培訓(xùn)的例子包含集菌儀無菌測驗(yàn),，潔凈室行為，微生物學(xué),，衛(wèi)生,，非無菌藥物引起的患者安全損害，以及制作操作的具體程序,。關(guān)于潔凈室中的一般技能和操作,，重點(diǎn)應(yīng)放在僅運(yùn)用無菌器械觸摸無菌材料，不要直觸摸摸無菌產(chǎn)品,，容器,，關(guān)閉物。
以上就是孚夏醫(yī)療小編為大家說到的關(guān)于集菌儀進(jìn)行無菌測試時(shí)需具備的四個(gè)基本條件,，希望對大家有所幫助,。
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