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【產(chǎn)品名稱】免疫顯色試劑（II）

【包裝規(guī)格】20測試/盒,、50測試/盒、100測試/盒,、200測試/盒,、500測試/盒

【預(yù)期用途】在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色,，將靶點進行標記,。

【檢驗原理】

通過免疫熒光標記技術(shù)，試劑中的β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白,、肽聚糖識別蛋白和多重熒光素可特異性結(jié)合真菌及細菌細胞壁中*的β-D-葡聚糖,、脂多糖及肽聚糖等物質(zhì)，形成穩(wěn)定的聚合物,。該聚合物在熒光顯微鏡UV波段和B波段下成像,。通過觀察熒光強度和形態(tài)，判斷病原微生物存在,。本產(chǎn)品具備免疫學和形態(tài)學雙重特點,，適用于鑒別各類待檢物中的各種細胞,、細菌,、真菌和寄生蟲,。

【主要成分】

產(chǎn)品由A液和B液組成,。

A液：水,、多重熒光素,、氫氧化鉀,、β-D-葡聚糖結(jié)合蛋白,；

B液：水,、多重熒光素,、肽聚糖識別蛋白,。

【儲存條件及有效期】

常溫避光儲存,，切勿冷凍,，有效期24個月

【樣本要求】

新鮮或凍存的組織切片,、痰液,、體液,、分泌物及脫落細胞等樣本

【檢驗方法】

1）用一份樣本均勻涂抹在同一張玻片兩端,，自然晾干，待檢,；

2）在一端玻片上滴加一滴A液,，而另一端玻片上滴加一滴B液，蓋上蓋玻片,，輕輕壓片（盡量避免產(chǎn)生氣泡）,，使染液與樣本充分結(jié)合。

3）染色數(shù)秒,，用吸水紙吸去玻片周圍多余的染液,，置熒光顯微鏡下觀察。

4）滴加A液的樣本置于UV波段下觀察是否有真菌,，滴加B液的樣本置于B波段下觀察是否有細菌,、滴蟲和細胞。

【檢驗結(jié)果的解釋】

UV波段下觀察到病原菌形態(tài)為真菌,，B波段下觀察到典型形態(tài)的病原菌為細菌,、滴蟲,，若未觀察到熒光，或無典型形態(tài)的病原菌,，說明樣本沒有病原菌,。

【檢驗方法的局限性】

1、試劑盒應(yīng)在合格安全的實驗室內(nèi)使用,，防止交叉污染,。

2、操作時盡量避開強光,，以免對熒光試劑產(chǎn)生影響,。

3、染色后的標本長時間保存,，染色效果有可能因熒光的淬滅而減弱,，建議標本再次使用前使用本品進行復(fù)染，操作步驟同*染色,。

【注意事項】

免疫顯色試劑（II）的液體具有一定的腐蝕性，使用時需穿戴實驗服,、戴手套,，做好保護。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位名稱：三明市和眾生物技術(shù)有限公司

備案人/生產(chǎn)企業(yè)住所：福建省三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號

生產(chǎn)地址：三明市三元區(qū)荊東工業(yè)園60號

【醫(yī)療器械備案憑證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】閩明食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20140003號

【醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證編號】閩明械備20200003號