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【品名】

皮膚過敏原檢測試劑盒——斑貼試驗(yàn)診斷盒

【適用范圍】

斑點(diǎn)芯室包被待測物質(zhì)，供不同原因接觸引起的,、多發(fā)生在表皮上的接觸性皮炎、濕疹,、化妝品皮炎,、職業(yè)性皮膚病及其他不明原因造成的變_態(tài)反應(yīng)性皮膚過敏，需要尋找病因,、檢查過敏原時使用,。

【檢驗(yàn)原理】

當(dāng)過敏患者的皮膚或粘膜接觸致敏物質(zhì)時，致敏物質(zhì)通過皮膚或粘膜進(jìn)入機(jī)體,，并由抗原呈遞細(xì)胞將抗原呈遞給T淋巴細(xì)胞,，使特異性T淋巴細(xì)胞活化，誘發(fā)炎癥反應(yīng),。皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室就是利用這一原理,，人為地將可疑的致敏物質(zhì)配置成一定濃度，加載于皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室并敷貼于人體遮蓋部位（常在后背,、前臂屈側(cè)）,，經(jīng)過一定時間，根據(jù)有否陽性反應(yīng)來確定受試物是否系致敏物質(zhì),。

【臨床意義】

根據(jù)斑貼試驗(yàn)結(jié)果,，可幫助患者確定過敏的病因，指導(dǎo)患者避免接觸含致敏物質(zhì)的用品,，正確選擇非致敏性替代物品,，有效預(yù)防過敏疾病的發(fā)生。同時能幫助醫(yī)生制定正確的治療方案,，保證治療的合理性和有效性,。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1、內(nèi)含過敏原低份子化合物,，直接粘貼檢測,，操作簡單、快速,。

2,、采用過敏原體溫液化技術(shù),，保證受檢物的持續(xù)有效釋放，檢測更準(zhǔn)確,。

3,、采用脫敏醫(yī)用無紡膠布，無刺激,、無致敏,，檢測更安全。

4,、貼皮膚查過敏,，不抽血不針刺，無創(chuàng)傷無痛苦,。

5,、檢測范圍覆蓋生活中的多個種類，檢測項(xiàng)目多達(dá)200多項(xiàng),，診斷明確不漏診,。

6、產(chǎn)品使用軟底材料,，貼附更舒適,。

7、產(chǎn)品符合皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),，

8,、價格低廉，是進(jìn)口同類產(chǎn)品的三分之一,。

9,、*，國家科技部門資金支持項(xiàng)目,。

●斑貼試驗(yàn)技術(shù)是皮膚科醫(yī)師需具備的基本技能之一,。

●斑貼試驗(yàn)是檢測接觸變應(yīng)原經(jīng)典、可靠的方法,，簡便易行,。

●斑貼試驗(yàn)無痛苦，準(zhǔn)確率高,，目前已做試驗(yàn)患者對該試驗(yàn)的滿意度都非常高,。

【組成成份】

【操作方法】

1. 試驗(yàn)部位：上背部脊柱兩側(cè)或前臂屈側(cè)的正常皮膚,。

2. 將待測部位皮膚清潔干凈并擦干。

3. 去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室的保護(hù)紙,，將含有低分子化合物的皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室自下向上貼牢,、貼平并用手掌輕輕壓幾下,，以便排出空氣。

4. 觀察結(jié)果時間：貼敷后48小時,，首先去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室,，為避免斑試器壓迫皮膚所可能造成的反應(yīng)，應(yīng)在去除皮膚斑點(diǎn)試驗(yàn)芯室至少30分鐘后觀察結(jié)果,。

圖示：

【結(jié)果判定】

【注意事項(xiàng)】

1,、孕婦不宜做本試驗(yàn)。

2,、皮炎急性期不宜作斑貼試驗(yàn),，病人應(yīng)在皮炎*消退兩周后作斑貼試驗(yàn)。

3,、必須囑咐受試者,，如發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng)，可隨時去掉斑試物,。

4、病人受試前兩周及受試期間不要內(nèi)服皮質(zhì)類固醇激素（強(qiáng)的松15mg/日即可抑制斑貼試驗(yàn)反應(yīng)）,，試驗(yàn)前兩天及受試期間宜停用抗組織胺類藥物,。

5、夏季酷暑不宜做皮膚斑貼試驗(yàn),。斑試期間要保持試驗(yàn)皮膚干燥,，不宜洗澡或做易出汗的活動。

6,、不要挪動斑貼,，防止脫落，也不應(yīng)飲酒及搔撓斑試部位,。

7,、應(yīng)保持斑試物在皮膚上48小時，盡量不要過早地去除斑試物,，試驗(yàn)部位要有標(biāo)記,，膠帶粘貼一定要密閉，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果,。必要時（如高度懷疑對該變應(yīng)原過敏而72小時呈陰性者）,，在斑貼后第七天進(jìn)行第三次觀察或重復(fù)試驗(yàn)。

8,、斑貼初篩試驗(yàn)的同時,，不應(yīng)忽視對患者實(shí)際接觸的可疑致敏物質(zhì)進(jìn)行斑貼試驗(yàn)。

9,、本產(chǎn)品為一次性使用,，禁止重復(fù)使用,。

【產(chǎn)品分類】

一、20種致敏原檢測系列

● 日常生活系列1    ● 生活日化系列2

● 化妝品系列1      ● 化妝品系列2   

● 化妝品系列3      ● 化妝品系列4   

● 常用綜合系列1    ● 常用綜合系列2

● 常用綜合系列3    ● 塑料橡膠系列  

二,、30種致敏原檢測系列

● 常用綜合系列1    ● 常用綜合系列2

● 化妝品系列1      ● 化妝品系列2   

● 日常生活系列1

【其他信息】

號：ZL 201220102791.5

產(chǎn)品注冊證號：閩明食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1640007號

執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/閩明0014-2012

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號：閩食藥管械生產(chǎn)許第20110297號

規(guī)  格：50貼/盒（25人份）,、100貼/盒（50人份）

有效期：24個月。

貯  藏：試劑盒置常溫保存,。

【附錄】

一,、我國常見接觸性過敏原

（見彩頁4）

二、過敏原其他(創(chuàng)傷性)檢測方法

1．皮內(nèi)試驗(yàn)：將受試變應(yīng)原進(jìn)行皮內(nèi)注射,，觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果,。皮試一次只能檢測一種變應(yīng)原，即檢測多少種變應(yīng)原就要皮試多少針,，對患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理,。

2. 點(diǎn)刺試驗(yàn)：與皮內(nèi)試驗(yàn)機(jī)理相似，先將受試變應(yīng)原滴于皮膚上,，再以三菱針或注射針頭將皮膚刺破,，觀察皮膚反應(yīng)來判斷致敏結(jié)果。點(diǎn)刺一次也只能檢測一種變應(yīng)原,，即檢測多少種變應(yīng)原就要點(diǎn)刺多少針,，同樣對患者尤其是低齡患者產(chǎn)生很大的抵觸及恐懼心理。

3. 抽血試驗(yàn)：通過抽取靜脈血,，采用免疫分析試劑及設(shè)備對血清中的sIgE或IgG進(jìn)行測定,。除具有一定的針刺痛苦外 ，檢測范圍主要是食入及吸入變應(yīng)原,，相對接觸性變應(yīng)原檢測品種則較少,。