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一文讀懂中央供水系統(tǒng)的認證與法規(guī)
水是實驗室中最基礎(chǔ)的試劑,,水質(zhì)的好壞和穩(wěn)定,,很大程度影響著實驗室的生產(chǎn)效率。實驗室整體純水解決方案,,也就是常說的中央供水系統(tǒng),,想必大家聽起來并不陌生!可是,,究竟什么是中央供水系統(tǒng),,以及它們的前世今生是什么樣的呢,?
中央供水系統(tǒng)
中央供水系統(tǒng)不同于實驗室常規(guī)純水系統(tǒng),,最主要的體現(xiàn)是在產(chǎn)水量的不同,中央供水系統(tǒng)單臺主機產(chǎn)水量從每小時幾十升到上百升不等,,可多臺主機串聯(lián)同時使用,,提供多個實驗室甚至整棟樓宇的純水供應(yīng),被廣泛用于各行各業(yè)的研究及生產(chǎn),。
| Milli-Q中央供水整體化智能解決方案
中央供水系統(tǒng)的前世今生
20世紀80~90年代第1代中央供水系統(tǒng)
這個時候,,市面上出現(xiàn)的第一代中央供水系統(tǒng),也就是蒸餾水機,,那時候的系統(tǒng)一次性投入較少,,可是耗電量大且具有一定危險性,產(chǎn)水速率慢也無法在線監(jiān)測,。
20世紀90~00年代第2代中央供水系統(tǒng)問世
這一代產(chǎn)品相比蒸餾水,,水質(zhì)得到了提升,但是也有很多的不足:適用范圍小,,技術(shù)落后,,僅僅使用簡單的RO+DI技術(shù),只檢測電導(dǎo)率,,其它指標無法在線監(jiān)測,。
21世紀00~10年代第3代中央供水系統(tǒng)
這一代產(chǎn)品產(chǎn)水量大,能同時檢測電導(dǎo)率和TOC(總有機碳),,可是仍然不是最理想的產(chǎn)品,。
21世紀10年代第4代全新中央供水系統(tǒng)
中央供水系統(tǒng)越來越多的走進各行各業(yè)、各種規(guī)模的實驗室,,這一代全新的產(chǎn)品也被稱作智能化整體純水解決方案,,相比較以往的系統(tǒng),,其具有以下特點:
• 立足標準,新一代系統(tǒng)滿足國際國內(nèi)法律法規(guī)的全新要求,;
• 觸摸屏智能操控,,全信息化人機交互體驗;
• 綠色環(huán)保,,節(jié)能降噪,,占地面積和運行音量都做了最大的優(yōu)化;
• 認證支持,,完備的售后服務(wù),。
當今社會對于中央供水的要求,已經(jīng)不僅僅是產(chǎn)水量等方面的要求了,,今天Q博士會針對整體純水的法律法規(guī)及認證相關(guān)的方面為大家做更深入的介紹,。
1、法規(guī)
國際國內(nèi)主要純水標準包括:國標GB/ 藥典 / CLSI / WS/T 574-2018等,。
國標GB:
2015 版中國藥典純化水部分:
CLSI C3-A4 2006最新版文件:
WS/T 574-2018試劑用純化水要求:
特殊試劑用純化水要求對于絕大多數(shù)特殊試劑用純化水,,如無相關(guān)標準和特定要求,可以參考如下:
2,、認證
現(xiàn)在國內(nèi)主要的認證體系包括:CAP/ ISO / GLP / GMP / CNAS 等,,這些認證體系對純水系統(tǒng)有哪些要求呢?
1
建立完整的儀器設(shè)備檔案
① 制造商及儀器型號等標識,、驗收記錄,、出廠校驗證書、使用說明書,、培訓(xùn)記錄,;
② 耗材質(zhì)量證書、校準證書,;
③ 使用記錄,、定期更換耗材記錄、清洗和維護記錄,。
2
編制純水系統(tǒng)操作規(guī)程
① 快速操作一覽表,;
② 操作手冊。
3
良好的水質(zhì)監(jiān)控記錄
以及用水記錄
① 離子含量監(jiān)測,;
② 有機物含量監(jiān)測,;
③ 微生物含量監(jiān)測。
4
按時進行維護和更換耗材,,
并記錄
① 反滲透消毒清洗
(建議每三個月清洗),;
② 水箱消毒清洗
(建議每半年到一年清洗);
③ 管路消毒清洗(建議每年清洗),;
④ 耗材更換(依據(jù)廠商建議時間),。
5
確保儀器運行正常
儀器出現(xiàn)報警或信息提示時應(yīng)及時處理,。
6
定期對內(nèi)置儀表進行校準,
且具有溯源性
① 電導(dǎo)率儀校準,;
② TOC儀校準,。
如今,全新的智能化整體純水解決方案,,已經(jīng)有了非常成熟的升級及技術(shù)革新,,大家在選型中央供水系統(tǒng)的時候,也請關(guān)注以下問題:
• 中央供水系統(tǒng)的設(shè)計和選型在實驗室裝修中處于什么時間段,?
• 中央供水系統(tǒng)水量應(yīng)該如何選擇,?水量越大越好嗎?
• 中央供水系統(tǒng)的耗材主要由哪些,?可以計算運行成本嗎,?應(yīng)該怎樣維護呢?
• 中央供水系統(tǒng)的服務(wù)產(chǎn)品有哪些,?分別的區(qū)別是什么,?