詳細介紹
產(chǎn)品名稱:十八種氨基酸
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:50mg
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標準品(對照品)來源問題。依照有關(guān)規(guī)定,,我國用于藥品成品檢驗的標準品(對照品)來源有:一是中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品),;二是其他國家的標準品(對照品),;三是省級以上藥品檢驗所標定,并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準的標準品(對照品),。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),,有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,,使用精制過的原料藥或“工作標準品(對照品)”,。“工作標準品(對照品)”是指在本實驗室用標準品(對照品)標定過的已知含量的,作為標準品(對照品)用的原料藥,。工作標準品(對照品)要求按標準品(對照品)進行管理,,代替標準品(對照品)用于成品檢驗,。
標準品,、對照品:是指用于鑒別、檢查,、含量測定的標準物質(zhì),。由的單位制備、標定和供應(yīng),。標準品系指用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì),一標準品進行標定,;對照品出另有規(guī)定外,,按干燥進行計算后使用,。