“蒂巴因"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質(zhì),，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

產(chǎn)品名稱：蒂巴因

類    別:對照品

用    途：含量測定

規(guī)    格：100mg

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對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，以效價(jià)單位（U）表示。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,，認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,，是1種物質(zhì)2種提法而已［1，2］,，造成錯誤的原因,，可能是有的藥品既有對照品，又有標(biāo)準(zhǔn)品,。例如,，當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí)，用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,，用HPLC或UV法測定時(shí),，則用對照品；非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),，用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,，測定含量時(shí)，用對照品,。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,，它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的,。

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