詳細介紹
標準值可靠的“人胰島素C-肽標準品”基于其在藥品質量控制過程中的關鍵作用,生產企業(yè)應在購入,、儲存,、使用、工作對照品制作等環(huán)節(jié)嚴格管理,、規(guī)范操作,,減少在檢驗過程中出現的偏差和誤差,提高檢驗工作的質量和效率,,zui終保證藥品檢 驗工作的準確性,,從而保證藥品質量。這也是質量管理部門實施GMP過程中的重要工作之一,。
操作使用時注意安全:
1,、實驗室工作人員及學生在進行實驗操作前,要提前接受實驗室安全教育,,在進行安全教育時,,要對不按操作規(guī)程操作所造成的后果進行警示。實驗室工作人員以及學生要嚴格按照儀器設備和實驗操作規(guī)程進行實驗操作,。
2,、對進行受壓容器,、強電、駕駛,、易燃,、易爆等實驗的實驗室,應按照國家和學校有關規(guī)定,,制定本實驗室的安全工作細則,。對從事上述實驗的人員必須進行安全技術培訓,經考核合格后方可獨立操作,。
3,、實驗室要做好勞動保護工作,針對高溫,、低溫,、 輻射、病菌,、噪聲,、超凈等對人體有害的環(huán)境,要切實加強實驗室環(huán)境的監(jiān)管和勞動保護工作,。
用于鑒別,、檢查、含量測定的“人胰島素C-肽標準品”,,均由國務院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備,、標定和供應。標準品系指用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,,一標準品進行標定;對照品出另有規(guī)定外,,按干燥進行計算后使用,。標準品和對照品均附有使用說明書,質量要求,,有效期和裝量等,。
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