對照品應(yīng)盡可能與制品原液配方*,，穩(wěn)定性較差的，可加不含對測定有干擾物質(zhì)的適宜的穩(wěn)定劑,。對照品由國家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。歡迎您“克拉維酸"相關(guān)信息,。

產(chǎn)品名稱：克拉維酸

類    別:對照品

用    途:含量測定

規(guī)    格：50mg

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標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源問題,。依照有關(guān)規(guī)定,，我國用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）來源有：一是中國藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）；二是其他國家的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）,；三是省級以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,，并經(jīng)同級食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）。而我們卻在現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn),，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,，使用精制過的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”。“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）標(biāo)定過的已知含量的,，作為標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用的原料藥,。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）要求按標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）進(jìn)行管理，代替標(biāo)準(zhǔn)品（對照品）用于成品檢驗(yàn),。

標(biāo)準(zhǔn)品,、對照品：是指用于鑒別、檢查,、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),。由的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng),。標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定,、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，一標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定,；對照品出另有規(guī)定外,，按干燥進(jìn)行計算后使用。