詳細(xì)介紹
產(chǎn)品名稱:白頭翁皂苷B4
類 別:對照品
用 途含量測定
規(guī) 格:20mg
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對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別,、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示,。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,,2],,造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,,又有標(biāo)準(zhǔn)品,。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品,;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),,用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),,用對照品,。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格,、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的,。
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