技術(shù)文章
威卡WAKA測量儀
閱讀:1820 發(fā)布時間:2017-12-1制藥行業(yè)的測量技術(shù)
制藥生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品的質(zhì)量和安全的要求較一般行業(yè)更為嚴(yán)格,,無菌化生產(chǎn)對于成本控制和生產(chǎn)安全(前,、后階段)是至關(guān)重要的,。清潔無菌,、無污染的生產(chǎn)工藝鏈?zhǔn)谴_保產(chǎn)品質(zhì)量的決定因素,。因此工藝鏈過程中的測量儀表必須符合zui高衛(wèi)生設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),,滿足高精度測量需求。
符合GMP要求
威卡(WIKA)生產(chǎn)的測量儀表均按照GMP生產(chǎn)要求(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),,符合下列標(biāo)準(zhǔn):
- FDA(美國食品和藥品管理局)
- EHEDG (歐洲衛(wèi)生設(shè)備設(shè)計(jì)集團(tuán))
- 3A 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
- ASME BPE (生物處理設(shè)備)
- ATEX (94/9/EG指令)
我們獲得了FDA認(rèn)證及其他各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)一致認(rèn)同,,擁有各國頒發(fā)的認(rèn)證證書。針對儀器測試和質(zhì)量管理,,我們還可提供校準(zhǔn)儀器及校準(zhǔn)服務(wù),。
過程連接
威卡(WIKA)可為衛(wèi)生設(shè)計(jì)提供符合工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及定制化的過程連接件,如:
- 卡盤連接,,卡箍連接,, 符合DIN 32676,、ISO 2852和 ASME BPE標(biāo)準(zhǔn)
- NEUMO® 生物連接和Neumo® 生物控制
- VARIVENT ®
對于帶毒性的生物介質(zhì)或敏感介質(zhì),威卡(WIKA)可提供定制化產(chǎn)品,,將測量儀表直接集成至設(shè)備中(不帶密封圈),。