一,、環(huán)氧乙環(huán)專用色譜儀殘留檢測分 析目的:

環(huán)氧乙烷（EO）是一種刺激體表,，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷,，因此國家標準要求對醫(yī)療器械產品中EO殘留進行定量檢測,。

二、執(zhí)行標準:

GBT 14233.1-2008 醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB∕T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

三、聯眾儀器產品特點：

1,、大屏幕中文顯示,，各路溫度、操作條件實時顯示,、內容清晰直觀,，真正實現人機對話；

2,、開機自檢,，寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警,；

3,、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫）,，八階程序升溫功能,；

4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度,，儀器自動斷電并報警,；

5、*的立式加熱裝置,，使樣品汽化更加的可靠,，將汽化室產生的熱輻射降至最小，確保柱箱內的溫度偏差極??；

6、智能模糊控制后開門系統,，自動跟蹤溫度并動態(tài)調整風門角度,，真正實現近室溫運行；

7,、配置填充柱柱頭進樣,、玻璃內襯進樣，帶有隔膜清洗功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器,；

8,、高精度雙重穩(wěn)定氣路，可同時安裝多種檢測器,。

四,、聯眾儀器性能指標：

1、外形尺寸：500×480×470 [mm ],；（長×高×寬）;
2,、柱箱尺寸：240×250×155 [mm ]；（長×高×深）;
3,、色譜柱安裝間隔尺寸：152.4mm,；（6 英寸標準接口）;
4,、儀器重量：40 Kg;

5,、柱箱溫度控制：室溫加8℃～400℃，（以1℃增量任設）;
6,、六路溫度控制,，7階程序升溫，程升速率:0.1℃～50℃（增量0.1）,，程升保持時間,，可由用戶自行設定;
7、溫度波動：不大于±0.1℃,；（環(huán)境溫度變化10℃或電源電壓變化10%）;
8,、溫度梯度：±1%（溫度范圍100℃～350℃）;
9、環(huán)境溫度：5℃～35℃;
10,、相對濕度：不大于85%;
11,、供電電壓：220±10%;
12、供電頻率：50±0.5Hz;
13,、最大消耗功率：2000 W,。

五、聯眾儀器進樣系統：

1,、最高使用溫度：400℃,；

2、進樣口數量：最多可配 3 個,；

3,、進樣模式：填充進樣、分流毛細進樣,、分流/不分流毛細進樣,。

六、聯眾儀器檢測系統：

氫火焰離子檢測器（FID）:

最小檢測限：≤5 x 10-12g/s（正十六烷）;

動態(tài)范圍:≥10;

基線噪音：≤2 x 10-13 A;

基線漂移：≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩(wěn)定 1 小時后);

線性動態(tài)范圍：≥107;

絕緣強度:≥1500伏特，220V漏電流≤1mA ,。

七,、頂空進樣器特點 ：

1、頂空進樣裝置,，采用觸摸式彩色中文顯示屏,，操作簡單，使用方面;

2,、模塊化設計,，結構緊湊，易于操作,；可增配頂空加熱單元,，自動控制系統;

3、模塊化頂空瓶加熱單元,，控溫精度高,、梯度小，溫度一致性好,、簡單可靠;

4,、微機控制，彩色液晶中文顯示,，觸摸式操作,；

5、彩色液晶屏直觀顯示：方法參數設置,、實時工作狀態(tài),、運行時間、年月日等,；

6,、頂空瓶、進樣系統和取樣（進樣）導管（鈍化脫活處理）,，三路均加熱控溫,，單獨控溫;

7、6個外事,、8階時間程序控制,，運行自啟動和自停止；

8,、具有9種方法供編輯,、存儲和隨時調用，實現快速啟動與分析,；

9,、可同步啟動GC,、色譜數據處理工作站，也可用外來事件程序啟動本裝置,；

10,、具有自檢功能和故障顯示；

11,、設有載氣調節(jié)系統,，無需對于GC儀器進行任何改裝與變動，即可進行頂空進樣分析;

12,、一套頂空進樣裝置可同時供幾臺GC進樣分析,，大大提高了工作效率；

13,、通過外事時間編程,，自動實現加壓、取樣,、進樣分析和分析后的反吹功能,；

14、采用高壓進樣原理,，減少了閥進樣的不利影響,；

15、樣品的取樣和進樣傳送管均有自動反吹功能,，避免了不同樣品的交叉感染；

16,、采用進口的氣動元件,，提到了儀器的精度和壽命；

17,、取樣和進樣針頭有多種規(guī)格,，可方便更換滿足不同GC儀器進樣口的需要；

18,、易于實現同一樣品瓶多次重復進樣,，便于方法的開發(fā)和研究。

技術性能指標:

1,、樣品區(qū)溫度控制：  室溫—200℃   以增量1℃任設   加熱功率約300W,；

2、進樣系統溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設   加熱功率約50W,；

3,、傳送管線溫度控制：室溫—160℃   以增量1℃任設   加熱功率約50W；

4,、溫度控制精度： < ±0.1℃ ,；

5,、溫度控制誤差： < ±1℃；

6,、頂空瓶工位：   16個,；

7、頂空瓶規(guī)格：   標準20ｍl

8,、重復性： RSD<1%（和GC性能有關）,；

9、進樣加壓范圍： 0～0.4Mpa,；

10.清洗流量： 0～200ｍl/min  （連續(xù)可調）,；

11.儀器尺寸： 368mm×200mm×358mm；

12.儀器重量： 15kg,。

八,、環(huán)氧乙環(huán)專用色譜儀殘留檢測配置參數：