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國內(nèi)碳氫霉烯類藥物市場淺析

閱讀:4979      發(fā)布時間:2016-6-29
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碳青霉烯類抗生素,通常被稱為培南類藥物,,是20世紀70年代發(fā)展起來的新型結(jié)構(gòu)的β-內(nèi)酰胺類抗生素,,具有廣譜、能的抗菌活性,。目前對這類藥物的研發(fā)非常熱門,,并且取得了很大進展,市場競爭潛力,。迄今為止,,已的培南類藥物不過區(qū)區(qū)七只,均為西方發(fā)達國家所開發(fā),,按年份排列依次為:亞胺培南,、帕尼培南、美羅培南,、法羅培南,、厄他培南,、比阿培南、多尼培南和2009年在日本新的替比培南,。目前,,國內(nèi)獲準生產(chǎn)的碳氫霉烯類抗生素有:亞胺培南、美羅培南,、法羅培南,、比阿培南4個。批準進口的碳青霉烯類抗生素有:注射用厄他培南和注射用帕尼培南倍他米隆,。 
  1 國內(nèi)碳青霉烯類抗生素的市場現(xiàn)狀 
  中國抗菌藥物市場已經(jīng)由β-內(nèi)酰胺類的競爭,,逐步發(fā)展為β-內(nèi)酰胺類(青霉素類和頭孢菌素類為主)、大環(huán)內(nèi)酯類和氟喹諾酮類的全線競爭,,且后兩者發(fā)展迅速,,已形成后來者居上的態(tài)勢。作為β-內(nèi)酰胺類抗生素的一種,,碳青霉烯類抗生素如今占據(jù)的市場空間雖然還不是很大,,但是可以預(yù)見,,隨著國內(nèi)開發(fā)環(huán)境的成熟,,開發(fā)力度的加大,抗菌譜廣,、抗菌活性強的碳青霉烯類抗生素勢必會在抗感染用藥市場占據(jù)自己的位置,,相應(yīng)的會擠占抗菌藥物市場的其它品種,并不斷擴大和拓展其自身的市場空間,。 
  1.1 美羅培南——今日市場主導(dǎo)者 
  1999年,,美羅培南(meropenem) 以商品名“美平”進入中國市場。2005年阿斯利康的和住友美羅培南合計銷售額為7.24億美元,,2008年達到10.77億美元,。2009年2季度,阿斯利康銷售額為2.13億美元,。 
  1.2 亞胺培南+西司他?。◤?fù)方)——穩(wěn)步上升 
  在碳青霉烯類抗生素中,目前醫(yī)院應(yīng)用多的是亞胺培南+西司他?。◤?fù)方)注射劑,。2007~2010年,亞胺培南+西司他?。◤?fù)方)注射劑22城市醫(yī)院用藥金額穩(wěn)步攀升,,由2007年醫(yī)院用藥金額2.2億元人民幣,2010年用藥金額翻一番,,達到4.1億元人民幣,。 
  1.3 帕尼培南+倍他米?。◤?fù)方)——銷售低迷 
  國內(nèi)樣本醫(yī)院用帕尼培南+倍他米隆(復(fù)方)注射劑的供應(yīng)商僅日本三共株式會社一家,,雖然它與美羅培南時間相近(2002年),,近年來其購藥金額及數(shù)呈遞增趨勢,但一直銷售低迷,,所占份額不多,。 
  1.4 法羅培南——不甘示弱 
  法羅培南鈉是國內(nèi)培南類藥品*一個口服給藥品種,與美羅培南和亞胺培南/西司他丁鈉相比“不甘示弱”,,市場表現(xiàn)不俗,。2007年22城市用藥金額只有168萬元,到2009年兩年時間銷售額增長400%,,用藥金額達到827萬元,,2010年用藥金額突破1200萬元,可見其市場潛力之大,。 
  法羅培南制劑國內(nèi)有7家獲得生產(chǎn)批件,,但目前只有山東魯南制藥和正大天晴生產(chǎn)銷售,魯南制藥2010年法羅培南國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院銷售金額突破1000萬,,占整個銷售金額的90%,。 
  1.5 比阿培南——* 
  2008年,比阿培南在國內(nèi)獲得批準,。目前正大天晴,、南京先聲、石藥中潤獲得原料及制劑生產(chǎn)批文,。2009年,,22城市醫(yī)院用藥金額達到830萬元,2010年,,達到3278萬元,,比上年增長4倍。 
  1.6 厄他培南——新生力量 
  厄他培南是默沙東公司開發(fā)的新型長效注射用培南類藥物,,2005年進入我國市場,,商品名為“怡萬之”。作為默沙東公司培養(yǎng)的新生力量,,“怡萬之”以來的表現(xiàn)一直很“搶眼”,,歷年同比增長率均過100%。 
  1.7 多尼培南——備受矚目 
  日本首先開發(fā)成功并與美國*兄弟制藥公司共同在美國的培南類新藥——多尼培南(Doripenem),,已于2006年10月在美國,。多尼培南能用于治療較為棘手的醫(yī)院獲得性肺炎(NP),且有效率高達81%,,大大過現(xiàn)有其他各種抗生素制劑的臨床抗NP效果,。多尼培南這一新用途在第47屆臨床內(nèi)科學(xué)年會上由美國與日本學(xué)者公布后立即引起各國臨床醫(yī)學(xué)的高度重視,。因為迄今為止,其他培南類藥物對于醫(yī)院獲得性肺炎的治療效果都不如多尼培南那樣好,。 
  1.8 替比培南——兒科用藥 
  替比培南為口服碳青霉烯類新廣譜抗生素,,由惠氏立達公司原研開發(fā),之后轉(zhuǎn)讓給日本明治制果制藥公司(2002年3月,,范圍包括日本在內(nèi)的15個亞洲國家),,2009年4月在日本獲得厚生省批準。該公司將本品定位的日本年銷售目標(biāo)為100億日元(約1億美元),。 
  替比培南作為目前*一個可以用于兒童的培南類藥品其市場前景必定有其特殊的發(fā)展空間,。 
  2 前景展望 
  近些年來,碳青霉烯類藥物市場的高速增長,,2008年市場銷售額已經(jīng)達到25億美元,,國內(nèi)市場也已接近3億美元,可見該品類國內(nèi)外市場增長非常迅速,,再加上培南類在技術(shù)工藝具有一定門檻和附加值高,,所以持續(xù)地吸引著國內(nèi)外企業(yè)把目光轉(zhuǎn)向了培南類藥物,甚至寄托培南類藥物未來成長為像頭孢類一樣規(guī)模的“大”品種,。 
  雖然培南類抗生素藥物均為西方大公司所研制,,但由于國內(nèi)制藥企業(yè)具有*的仿制能力,在經(jīng)過短短幾年時間,,已成為世界主要培南類抗生素生產(chǎn)與出口國家,,其中,,美羅培南原料藥產(chǎn)量和出口量已壓倒日本和美國躍居*,,在市場上已有了定價權(quán)。 
  作為培南類抗生素的原料藥4-AA,,由日本早開發(fā)成功,,在2007年之前,只有日本具有生產(chǎn)4-AA的能力,,進口產(chǎn)品價格高居不下,,一般在600美元/公斤左右。 2007年后,,海翔等中國企業(yè)逐漸掌握了核心生產(chǎn)工藝技術(shù),,大幅降低了4-AA的成本,逐步搶占日本公司的*,。目前國內(nèi)4-AA主要生產(chǎn)商有十幾家,,規(guī)模較大的有海翔藥業(yè)、華海藥業(yè),、海濱藥業(yè),、浙江海正藥業(yè)等,,4-AA現(xiàn)在對外報價1300元/千克左右,且貨源非常緊張,。 
  目前隨著關(guān)鍵培南類產(chǎn)品的美國到期,,業(yè)界判斷培南類市場需求很快會擴到2000噸,而目前的產(chǎn)能是800噸,,這對于國內(nèi)尚處于緊追階段的原料藥企業(yè)來說,,是利好。 

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