產(chǎn)品名稱： 10099-133 Gibco 澳洲優(yōu)級FBS

規(guī)格：500ml

品牌：GIBCO 

代理商：上海研謹生物

GIBCO血清生產(chǎn)的縱向整體化管理

  從血液收集到zui終產(chǎn)品檢驗和內(nèi)部稽核的每一個步驟，GIBCO都采用設(shè)備和標準操作程序,，這種嚴格的控制可保證產(chǎn)品的高品質(zhì)和zui低的批間差,。

可追蹤性：血清品質(zhì)的憑證

GIBCO收集并保留從采血、處理,、檢測到發(fā)運的全部文件供追蹤之用,。

采 血

胎牛血清采用心臟穿刺的方法采血。馬血清采自供體動物,。新生牛血清采自出生10至14天的小牛,。全部按照工業(yè)標準采血。

處 理

全部血清：收集的血液均在冷藏條件下處理,。血清和凝塊分離后立即將血清合并并冷凍,。只有符合我們的檢測標準的血清才被接受作進一步處理。

熱滅活血清：熱滅活是在56℃水浴中嚴格控溫30分鐘,。

超低IgG胎牛血清：我們持有從血清中通過層析方法去除γ球蛋白的,。經(jīng)過這種程序處理的血清只有極低的IgG濃度(小于5µg/ml)但保持了血清的全部生物學(xué)活性。

透析血清：用12,000～14,000截留分子量的透析膜對0.15M的NaCl進行透析直到葡萄糖水平低于5mg/dl(用葡萄糖氧化酶/過氧化物酶方法檢測),。為防止沉淀和血清中多肽的滅活,，不進行過度的透析，因此一些小分子量的可透析成分如氨基酸不一定*去除,。

γ 射線照射血清：可按客戶要求對血清進行γ射線照射,。通過γ射線照射以滅活各種動物血清中的病毒和支原體的方法已經(jīng)得到證實。研究證實照射劑量在30-45kGy為宜,。這一數(shù)據(jù)符合的歐洲和美國FDA的標準,，證實血清被照射后物理化學(xué)特性和細胞培養(yǎng)表現(xiàn)沒有改變。

裝 瓶

粗血清須通過一系列的過濾才成為成品,。zui后的過濾步驟包括0.2微米和0.1微米的無菌過濾,。胎牛血清須通過三次100納米過濾。

GIBCO的血清是在符合工業(yè)無菌標準1000級的嚴格操作條件下完成的。zui高的無菌標準為1000000級,，在沒有終端滅菌的條件下是難以實現(xiàn)的,。控制無菌狀態(tài)的關(guān)鍵在于對所有與產(chǎn)品接觸的材料的有效的滅菌程序,、綜合性環(huán)境監(jiān)測程序,、對zui終過濾的整體檢測程序等。此外,，在正壓條件下進行過濾和分裝,、HEPA過濾、環(huán)境控制等也是重要因素,。

血清的包裝采用GIBCO的E-Z HOLD 塑料瓶,。在監(jiān)測下進行灌裝、標貼,，并放置在-5～-20℃的儲存溫度下,。直到質(zhì)控報告完成，血清的品質(zhì)被證實符合我們的標準后方可出廠,。

其它血清