防風(fēng)配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)重現(xiàn)

時(shí)間：2023-3-10閱讀：718

標(biāo)

準(zhǔn)

重

現(xiàn)

防風(fēng)配方顆粒

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防風(fēng)為傘形科植物,，防風(fēng)的干燥根部是一種微溫性的帶有甘甜味并伴有辛味的解表藥，主要產(chǎn)于東北及內(nèi)蒙古東部,。以條粗壯,、斷面皮部色淺棕,、木部淺黃色者為佳,。性微溫,，味辛、甘,。歸膀胱,、肝、脾經(jīng)。具有發(fā)散風(fēng)寒,，勝濕止痛,，止癢，祛風(fēng)止痙,。主治風(fēng)寒證,，風(fēng)熱表證，風(fēng)濕痹痛,，皮膚瘙癢，破傷風(fēng)等,。

本實(shí)驗(yàn)依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)色譜條件：

YBZ-PFKL-2021041

使用色譜柱：

YMC-Triart C18

100mm×2.1mm,，1.9μm

（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

對(duì)防風(fēng)配方顆粒中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，結(jié)果表明YMC-Triart C18柱滿足檢測(cè)要求,。

特征圖譜重現(xiàn)

1.1

色譜條件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色譜柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm,，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
檢測(cè)波長(zhǎng)	210nm
柱溫	30℃
流速	0.4ml/min
進(jìn)樣量	1μl
流動(dòng)相	乙腈/水洗脫梯度參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) YBZ-PFKL-2021041

時(shí)間（分鐘）	流動(dòng)相A （%）	流動(dòng)相B （%）
0~10	0→29	100→71
10~11	29→49	71→51
11~13	40→100	51→0
13.1~17	0	100

1.2

實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

含量測(cè)定重現(xiàn)

2.1

色譜條件

HPLC	Agilent 1290 四元泵
色譜柱	YMC-Triart C18 100mm×2.1mm，1.9μm P/N：TA12SP9-10Q1PT
檢測(cè)波長(zhǎng)	254nm
柱溫	30℃
流速	0.4ml/min
進(jìn)樣量	1μl
流動(dòng)相	乙腈/水洗脫梯度參照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) YBZ-PFKL-2021041

時(shí)間（分鐘）	流動(dòng)相A （%）	流動(dòng)相B （%）
0~5	10→29	90→71
5~8	29→100	71→0
8~9	100	0
9~13	10	90

2.2

實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)品

樣品

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總

特征圖譜

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定		檢測(cè)結(jié)果
理論塔板數(shù) （升麻素苷） 20000		103929
相對(duì)保留時(shí)間	峰3/S 1.026~1.254	1.151
相對(duì)保留時(shí)間	峰5/S 1.386~1.694	1.595
峰面積比	峰4/S ≥0.05	0.438
峰面積比	峰5/S ≥0.10	0.312

含量測(cè)定

色譜柱		YMC-Triart C18 TA12SP9-10Q1PT
儀器		Agilent 1290 四元泵

檢測(cè)物質(zhì)	分離度	理論塔板數(shù)
升麻素苷	3.2	50935
5-O-甲基維斯阿米醇苷	3.5	85539

總結(jié)

依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,，使用YMC-Triart C18柱對(duì)防風(fēng)配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),，供試品色譜呈現(xiàn)5個(gè)特征峰，并與對(duì)照藥材參照物色譜中的5個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),，其中2個(gè)峰分別與相應(yīng)對(duì)照品參照物峰的保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),。峰3、峰5分別與甘升麻素苷參照物峰（S峰）的相對(duì)保留時(shí)間為1.151,、1.595,，升麻素苷的理論塔板數(shù)為103929，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求,。

依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定色譜條件,，使用YMC-Triart C18色譜柱對(duì)防風(fēng)配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn)，對(duì)照品中升麻素苷的理論塔板數(shù)為50935,，供試品中升麻素苷與相鄰峰的最小分離度為3.2,，5-O-甲基維斯阿米醇苷與相鄰峰的最小分離度為3.5，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求,。

掃碼關(guān)注

上海漢堯儀器設(shè)備有限公司

作為專業(yè)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)提供商,，上海漢堯一直專注于為中國(guó)的生物制藥/食品/化工實(shí)驗(yàn)室行業(yè)用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，依托合作伙伴的支持,，我們從單一產(chǎn)品銷售,，逐步發(fā)展成為實(shí)驗(yàn)室消耗品/儀器/設(shè)備的綜合服務(wù)商。已經(jīng)合作的客戶中,，包括了眾多國(guó)內(nèi)頂級(jí)的制藥/CRO,、CMO/藥檢/大學(xué)/研究所/精細(xì)化工領(lǐng)域用戶。

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