制藥除菌級(jí)濾芯生物工程設(shè)備濾芯
主要性能參數(shù):
過(guò)濾精度 | 0.1,、0.2,、0.45、0.65,、0.8,、1.2、3.0 (μm) |
有效過(guò)濾面積 | 單層≥ 0.6 m2/10〞 ; 雙層≥ 0.5 m2/10〞 |
濾芯直徑 | 69,、83,、130 mm |
制藥除菌級(jí)濾芯生物工程設(shè)備濾芯
質(zhì)量保證:
濾芯內(nèi)毒素: <0.25 EU/ml
濾芯的溶出物:<30 mg(Φ69直徑標(biāo)準(zhǔn)10〞)
生物安全性:符合美國(guó)藥典 生物反應(yīng)性試驗(yàn) 針對(duì)級(jí)別6塑料的的體內(nèi)檢測(cè)
衛(wèi)生安全性:符合涉水產(chǎn)品的相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)
濾芯采用進(jìn)口的Micro 系列親水非對(duì)稱(chēng)性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學(xué)相容性,,PH范圍在3—11,,濾芯液體通量大,使用壽命長(zhǎng),,適合生物制藥等領(lǐng)域,。出廠(chǎng)前每支濾芯均經(jīng)過(guò)完整性測(cè)試,確保產(chǎn)品的除菌性能,??赡头磸?fù)多次在線(xiàn)蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿(mǎn)足新版GMP無(wú)菌過(guò)濾驗(yàn)證的各相關(guān)要求,。
典型應(yīng)用
生物疫苗,、血液制品、細(xì)胞培養(yǎng)液,、血清,、滴眼液、注射用水,、凍干,、大輸液等的預(yù)過(guò)濾和終端除菌過(guò)濾
我公司在技術(shù)上不斷探索和創(chuàng)新,所研發(fā)的產(chǎn)品系列覆蓋了無(wú)菌過(guò)濾生產(chǎn)工藝,、制藥用水制備與檢測(cè)等所需的原材料,、設(shè)備等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前部分產(chǎn)品的技術(shù)水平已居于國(guó)內(nèi)地位,,我們的產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于國(guó)內(nèi)外數(shù)千家制藥企業(yè),、科研院所及實(shí)驗(yàn)室、電子化工等領(lǐng)域,,并贏得了良好的口碑,。