清遠(yuǎn)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長(zhǎng)期試驗(yàn),、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇方案,,方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn),。 產(chǎn)品特點(diǎn): 1.進(jìn)口觸摸式彩色液晶操作屏,中,、英文任意切換,,120個(gè)程序供用戶設(shè)定/保存,顯示各種運(yùn)行數(shù)據(jù),。 2.采用TMHM平衡調(diào)溫調(diào)濕方案,,運(yùn)行穩(wěn)定,安全可靠,。 3.*的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溫濕度分布均勻,。 4.完善的安全保護(hù)裝置,,確保產(chǎn)品的運(yùn)行更加安全可靠。 5.資料記錄于故障診斷顯示,,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或RS485通訊接口,,運(yùn)行電腦軟件實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存于回放提供有力保證,。 6.防鎖裝置,,人在試驗(yàn)室內(nèi)可安全出入。 執(zhí)行于滿足標(biāo)準(zhǔn):符合FDA,ICH和現(xiàn)行國(guó)家藥典相關(guān)要求 2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造 歐盟安全認(rèn)證:EN55014-1:2006,、EN-2:1997+A12001,、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003,、EN61000-3-2:2006 冷凍及風(fēng)路系統(tǒng) ▲冷凍機(jī)采用歐美*壓縮機(jī),,并使用環(huán)保冷媒(R404A,、R23) ▲冷凍系統(tǒng)采用采用二元低溫回路系統(tǒng)設(shè)計(jì),并于不同溫域采用不同壓縮機(jī)做功,,以增加設(shè)備使用壽命,。 ▲利用多翼式送風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,,可使測(cè)試區(qū)內(nèi)溫濕度分布均勻,。 ▲風(fēng)路循環(huán)采用側(cè)吹出風(fēng)回風(fēng)設(shè)計(jì),風(fēng)壓,、風(fēng)速皆符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),,并可使開(kāi)關(guān)瞬間溫濕度回穩(wěn)時(shí)間快。 ▲升溫,、降溫,、加濕、除濕系統(tǒng)*獨(dú)立可提高效率,,降低測(cè)試成本,,增長(zhǎng)壽命,降低故障率,。 |