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甘露醇
【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品約0.5g,置10ml量瓶中,,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,,作為供試品溶液,;精密量取2ml,置100ml量瓶中,,加水稀釋至刻度,,搖勻,作為對(duì)照溶液,。分別取甘露醇對(duì)照品與山梨醇對(duì)照品各約0.5g,,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,,搖勻,,作為系統(tǒng)適用性溶液。照液相色譜法(附錄V D)測(cè)定,用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑(強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱,,0.3m×7.8mm,,8μm)(推薦美國(guó)SMA,SMA-CA(SCA3-501607),;以水為流動(dòng)相,;流速0.5 ml/min,柱溫72-85℃,,示差折光檢測(cè)器,。取系統(tǒng)適用性溶液20μl注入液相色譜儀,甘露醇峰與山梨醇峰分離度應(yīng)不小于2.0,。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀,,調(diào)節(jié)檢測(cè)器靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的10%,。再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl分別注入液相色譜儀,,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(2.0%),,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的1.5倍(3.0%)。
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