您好, 歡迎來到化工儀器網(wǎng)
藥品用車載冷藏箱應(yīng)用注意事項(xiàng)
藥品用車載冷藏箱http://sorrent.com.cn/st177532/Index.html
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱GSP）近期已經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會通過并正式發(fā)布,，將于2013年6月1日起正式實(shí)施,。修訂后的GSP共4章,，包括總則,、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理,、藥品零售的質(zhì)量管理,、附則，共計(jì)187條,。與現(xiàn)行規(guī)范相比,，新修訂藥品GSP提高了對企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理要求，增強(qiáng)了流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力,，是我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調(diào)整,。藥品用車載冷藏箱修訂后的GSP強(qiáng)化了藥品監(jiān)管的兩個重點(diǎn)環(huán)節(jié)，即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,，以及三個難點(diǎn),，即管理、冷鏈管理和藥品運(yùn)輸,。
其中針對冷鏈管理所需的冷藏車,、車載冷藏箱和保溫箱提出了以下要求：
1、冷藏藥品應(yīng)使用車載冷藏箱或冷藏車進(jìn)行運(yùn)輸,。
2,、運(yùn)輸冷藏藥品時，應(yīng)事先發(fā)出運(yùn)行通知,，標(biāo)明運(yùn)行方式、線路、運(yùn)輸人員,、異常情況處理方案等事項(xiàng),。
3、采用車載冷藏箱運(yùn)輸冷藏藥品時,，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件,、啟運(yùn)時間、保溫時限,、特殊注意事項(xiàng)或運(yùn)輸警告,，運(yùn)輸途中駕駛員應(yīng)掌握好運(yùn)行時間，確保冷藏藥品在保溫時間內(nèi)送達(dá),。
4,、采用冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時，應(yīng)根據(jù)冷藏車標(biāo)準(zhǔn)裝載藥品,。冷藏車在運(yùn)輸途中要使用自動監(jiān)測,、自動調(diào)控、自動記錄及報(bào)警裝置,，對運(yùn)輸過程中進(jìn)行溫度的實(shí)時監(jiān)測并記錄,，溫度記錄時間間隔設(shè)置不超過10分鐘，可讀取,。藥品用車載冷藏箱
5,、駕駛?cè)藛T在出行前應(yīng)對冷藏車及冷藏車的制冷設(shè)備、溫度記錄顯示儀進(jìn)行檢查,，要確保所有的設(shè)施設(shè)備正常并符合溫度要求,。在運(yùn)輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀,，如出現(xiàn)溫度異常情況,，應(yīng)及時報(bào)告并處置。
6,、采用車載冷藏箱或冷藏車運(yùn)輸冷藏藥品時,，如遇中途停車，應(yīng)將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間,，被免陽光長時間暴曬,，提高車箱內(nèi)溫度，影響藥品質(zhì)量,。7,、相關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方,。
8,、建立健全冷藏藥品貯藏運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對其運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄，記錄至少保存3年,。