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藥品用車載冷藏箱應用注意事項
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《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》（簡稱GSP）近期已經(jīng)衛(wèi)生部部務會通過并正式發(fā)布,，將于2013年6月1日起正式實施,。修訂后的GSP共4章，包括總則,、藥品批發(fā)的質量管理,、藥品零售的質量管理、附則,，共計187條,。與現(xiàn)行規(guī)范相比，新修訂藥品GSP提高了對企業(yè)經(jīng)營質量管理要求,，增強了流通環(huán)節(jié)藥品質量風險控制能力,，是我國藥品流通監(jiān)管政策的一次較大調整。藥品用車載冷藏箱修訂后的GSP強化了藥品監(jiān)管的兩個重點環(huán)節(jié),，即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,，以及三個難點，即管理,、冷鏈管理和藥品運輸,。
其中針對冷鏈管理所需的冷藏車、車載冷藏箱和保溫箱提出了以下要求：
1,、冷藏藥品應使用車載冷藏箱或冷藏車進行運輸。
2,、運輸冷藏藥品時,，應事先發(fā)出運行通知，標明運行方式,、線路,、運輸人員、異常情況處理方案等事項,。
3,、采用車載冷藏箱運輸冷藏藥品時，保溫箱上應注明貯藏條件,、啟運時間,、保溫時限,、特殊注意事項或運輸警告，運輸途中駕駛員應掌握好運行時間,，確保冷藏藥品在保溫時間內(nèi)送達,。
4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時,，應根據(jù)冷藏車標準裝載藥品,。冷藏車在運輸途中要使用自動監(jiān)測、自動調控,、自動記錄及報警裝置,，對運輸過程中進行溫度的實時監(jiān)測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘,，可讀取,。藥品用車載冷藏箱
5、駕駛人員在出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備,、溫度記錄顯示儀進行檢查,，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中,，要及時查看溫度記錄顯示儀,，如出現(xiàn)溫度異常情況，應及時報告并處置,。
6,、采用車載冷藏箱或冷藏車運輸冷藏藥品時，如遇中途停車,，應將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間,，被免陽光長時間暴曬，提高車箱內(nèi)溫度,，影響藥品質量,。7、相關人員應認真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單,，以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方,。
8、建立健全冷藏藥品貯藏運輸設施設備檔案,，并對其運行狀況進行記錄,，記錄至少保存3年。