目錄:上海楚柏實驗室設(shè)備有限公司>>實驗室通用儀器設(shè)備>>恒溫恒濕箱 穩(wěn)定性試驗箱 試驗箱>> LHH-150/250GSD慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 5萬-8萬 |
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慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
產(chǎn)品特點
■人性化設(shè)計
◎集微電腦控制器,,控制穩(wěn)定,、準確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,,四角半圓弧形,,易清潔,便于操作,。
◎集*風(fēng)道循環(huán),,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔,。
■連續(xù)運行保證
◎兩套進口壓縮機自動切換,,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,。
◎連續(xù)運行無需化霜,,避免在使用過程中,因為化霜產(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動,。
■*
◎溫濕度控制器,、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等關(guān)鍵零部件均采用進口產(chǎn)品,,具備長時間運行穩(wěn)定,、安全,、可靠等特點。
■安全功能
◎獨立限溫報警系統(tǒng),,能聲光報警提示操作者,,保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警,。
■進口濕度傳感器
◎選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
■紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
◎紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染,。
■光照度自動監(jiān)測和控制(選配)
◎突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差,。
慧泰綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱
■資料記錄與故障診斷顯示
◎當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然,??蛇B接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證,。
■可程式觸摸屏控制器(選配)
◎采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,,程式編輯容易,。
◎ 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示,。
◎ 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,,每段時間設(shè)定zui大值為99小時59分,。
◎ 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機,。
◎ 具有P.I.D自動演算功能,,可將溫濕度變化條件立即修正,,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定,。
◎ 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能,。
執(zhí)行與滿足標準:2010版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造。
★ 穩(wěn)定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性,、性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求。歐洲,、日本和美國同意一個公用的穩(wěn)定性試驗,,這些試驗的目標是集合信息,作為一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,,zui綜目標是在規(guī)定周期中,,證明藥品暴露在溫度、濕度,、光照或綜合環(huán)境中的有效性,。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考。