薄層色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1.目的：建立薄層色譜法標(biāo)準(zhǔn)操作程序,，使薄層色譜法操作規(guī)范化,、標(biāo)準(zhǔn)化。

2.范圍：適用于薄層色譜法檢驗(yàn),。  

3.職責(zé)：質(zhì)量管理部QA,、QC負(fù)責(zé)本規(guī)程的實(shí)施；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本規(guī)程實(shí)施情況的監(jiān)督,。

4.規(guī)程  

4．1原理：將適宜的固定相涂布于玻璃板上,，成一均勻薄層。待點(diǎn)樣,、展開后,，與適宜的對照物按同法所得的作對比，用以進(jìn)行藥品的鑒別,、雜質(zhì)檢查或含量測定,。  

4．2儀器與設(shè)備：玻板（除另有規(guī)定外，用5cm×20cm,，10cm×20cm,，20cm×20cm的規(guī)格）,、定量毛細(xì)管或微量注射器、展開缸,。  

4．3試液與試劑：固定相或載體[zui常用的有硅膠G,、硅膠GF254、硅膠H,、硅膠HF254,。、羧甲基纖維素鈉水溶液（0.5～0.7%）等],。

4．4操作方法  

①薄層板制備：除另有規(guī)定外,，將1份固定相和3份水在研缽中向一方向研磨混合，調(diào)均,，去除表面的氣泡后,，用勺子涂布于玻板上，平穩(wěn)地振動30秒,，(厚度為0.2～0.3mm)取下涂布好薄層的玻板,，置水平臺上于室溫下晾干后在110℃烘30分鐘，立即置于有干燥劑的干燥箱中備用,。使用前檢查其均勻度（可通過透射光和反射光檢視）,。  

②點(diǎn)樣：除另有規(guī)定外，用定量毛細(xì)管或微量注射器點(diǎn)樣于薄層板上,，一般為圓點(diǎn),，點(diǎn)樣基線距底邊2.0cm,點(diǎn)樣直徑為2-4mm，點(diǎn)間距離約為1.5～2.0cm,，點(diǎn)間距離可視斑點(diǎn)情況以不檢出為宜,。點(diǎn)樣時必須注意勿損傷薄層表面。

③展開：展開缸先放入展開劑,，再把點(diǎn)樣后的玻板放入展開缸內(nèi)展開,，待展開至規(guī)定距離（一般為10～15㎝），取出薄層板,，晾干,，然后在紫外燈下檢視其斑點(diǎn)。并將對照品在同一塊板上展開,，進(jìn)行比較,。

4．5注意事項  

①玻璃板應(yīng)洗凈不掛水珠，光滑平整,。

②點(diǎn)樣點(diǎn)一般為圓點(diǎn),，不能太大。