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非小細胞肺癌新療法

閱讀:1535      發(fā)布時間:2013-7-22
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 來自廣東省人民醫(yī)院,中國醫(yī)學科學院/北京協(xié)和醫(yī)學院,,印尼及澳大利亞等處的研究人員通過臨床試驗,,證明化療與厄洛替尼間插結(jié)合,能將有基因突變的晚期肺癌患者總生存期提升歷史新高的31個月,。

 
這一研究成果公布在the Lancet Oncology雜志上,,文章的*作者是廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授,,通訊作者為Tony Mok教授。
 
肺癌可分為兩種類型小細胞肺癌和非小細胞肺癌,,后者約占85%的病例,。對于晚期肺癌患者而言,傳統(tǒng)療法有二:先吃靶向藥物,,無效后化療,;或先化療,無效后再服靶向藥物,。如果沒有靶向藥物,,患者的平均生存期只有8個月,但兩種傳統(tǒng)療法對于患者的無腫瘤進展生存期,、總生存期的提升差異不大,,總生存期都是在20.6個月左右。

在這篇文章中,,研究人員對未接受治療的IIIB/IV期非小細胞肺癌患者進行了隨機分配,,根據(jù)應(yīng)用小化算法的交互式網(wǎng)絡(luò)響應(yīng)系統(tǒng)根據(jù)病情分期、腫瘤組織結(jié)果,、吸煙狀態(tài)及化療方案,,將患者按1:1的比例,每4周接受6個周期的吉西他濱(1250 mg/m2,,第1,、第8天,靜脈注射及鉑制劑卡鉑5×線下面積或順鉑75 mg/m2,,第1天,,靜脈注射治療聯(lián)合厄洛替尼(150 mg/天,第15-28, 口服; 化療聯(lián)合厄洛替尼或安慰劑口服治療,。

結(jié)果發(fā)現(xiàn),,僅有存在EGFR基因激活突變的患者可取得治療獲益在化療聯(lián)合安慰劑治療組的222例患者中,共有76(34%)患者報告出現(xiàn)嚴重不良事件,,化療聯(lián)合厄洛替尼治療組的226例患者中,,則有69(31%)患者出現(xiàn)嚴重不良事件。常見的3級或以上不良事件為中性粒細胞減少分別有65[29%]55[25%]患者,、血小板減少分別有32 [14%] 31[14%])及貧血分別有26[12%]21[9%]),。

結(jié)合前期研究,II期,、III期臨床試驗成果證實,,新療法將肺癌晚期患者總?cè)巳旱闹形粺o腫瘤進展生存期從6個月提高到7.6個月,總?cè)巳褐形豢偵嫫趶?/span>15.2個月提高到18.3個月。

這項聯(lián)合亞洲7個國家地區(qū),、28個中心的多中心Ⅲ期臨床試驗表明:與單純采用一線化療或口服靶向藥物相比,,化療間插口服靶向藥物的治療方法提高總?cè)巳旱纳嫫冢瑢τ谟?/span>EGFR基因突變的患者尤其有效,,生存期提升歷史新高的31個月,。

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