藥品剛性
剛性是指受力時(shí)抵抗彈性及塑性變形的能力,。剛性主要由硬度,、拉伸模量、彎曲強(qiáng)度,、彎曲模量決定的,。剛性是藥片結(jié)構(gòu)性質(zhì)表征之一。
藥品片劑為臨床應(yīng)用中藥品存在的廣泛的劑型,,由于藥片其處方組成復(fù)雜,,質(zhì)地結(jié)構(gòu)堅(jiān)硬,在藥品的壓制,、成型,、包衣生產(chǎn)加工,藥品運(yùn)輸,、儲(chǔ)存,,以及成型后藥片在人體體內(nèi)的崩解、溶出或釋放,、體內(nèi)療效,,一系列的過程均與藥品的微觀結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能息息相關(guān)。而藥品微觀結(jié)構(gòu)及機(jī)械性能可以綜合表示為藥品剛性,,其數(shù)據(jù)可以用藥品的質(zhì)地特性進(jìn)行表征,。
藥品剛性測試?yán)?TA.XTC20測試儀
上海保圣藥品剛性分析測定儀是上海保圣實(shí)業(yè)有限公司推出的針對醫(yī)藥行業(yè),在錠劑,、丸劑、膠囊劑,、膏劑,、栓劑,、醫(yī)用輔料、醫(yī)用包裝材料等方面測試的專業(yè)物性分析儀,,可以客觀評(píng)價(jià)藥物的力學(xué)特性,,對力學(xué)指標(biāo)結(jié)果給出準(zhǔn)確的數(shù)量化描述。,。當(dāng)樣品受靜態(tài)或動(dòng)態(tài)力時(shí),,會(huì)伴隨著壓力或形變力的變化。通過可以精確地測定力,、距離,、時(shí)間。根據(jù)三者變量之間的關(guān)系,,分析數(shù)據(jù)得到物性指標(biāo),。
基本參數(shù):
? 高精度:0.0001g
? 位移精度:0.001mm
? 測試臂移動(dòng)距離:0-400mm
? 檢測速度:0.01~50mm/s
? 數(shù)據(jù)采集率:不低于2000組/秒,每組4個(gè)通道同時(shí)讀取
? 力量感應(yīng)元:100g,、500g,、1kg、5kg,、10kg,、20kg、30kg,、50kg,、100Kg可選,可根據(jù)用戶需求提供升級(jí)產(chǎn)品配置,。
樣品準(zhǔn)備:胃滯留藥剛性測試前需對其進(jìn)行前處理,,測試結(jié)果更有效
胃酸模擬液制備:
1.取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL
2.取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000mL
藥品浸泡:
將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H浸泡,共4組藥品,,模擬藥品在胃部的滯留情況,。
結(jié)果表格可以看出測試可以得出藥品剛性,藥品高度,、藥品韌性和粘附性等指標(biāo)結(jié)果,。并且可以測得藥屈服力、破斷距離,、凝膠強(qiáng)度,、壓縮功、屈服位移等等,,說明上海保圣藥品剛性測試儀可以全面精準(zhǔn)的測試藥品各項(xiàng)物性參數(shù),,且變異系數(shù)較小,說明儀器有很好的重復(fù)性與穩(wěn)定性,。
TA.XTC應(yīng)用拓展--藥品崩解性測試
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