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藥品保健食品中磺胺類膠體金檢測盒

藥品保健食品中磺胺類膠體金檢測盒

【產(chǎn) 品 簡 介】  

磺胺類藥物是人工合成的一類抗菌藥物,。但這類藥物的不良反應(yīng)報(bào)道較多。過敏反應(yīng)有藥物熱和皮疹,，嚴(yán)重者可發(fā)生多行性紅斑,、剝脫性皮炎等；重則有骨髓抑制,，血小板減少,，白細(xì)胞下降，導(dǎo)致血紅蛋白尿,、溶血性貧血,、再生障礙性貧血,，嚴(yán)重者可致死。本產(chǎn)品用于快速檢測藥品,、保健品中的磺胺類抗生素,，整個(gè)檢測過程只需要20分鐘左右，適用于各類企業(yè)及檢測機(jī)構(gòu),。

【檢 測 原 理】

磺胺類快速檢測卡應(yīng)用了競爭抑制免疫層析的原理,，樣本中的磺胺類在流動(dòng)的過程中與膠體金標(biāo)記的特異性單克隆抗體結(jié)合，抑制了抗體和NC膜檢測線上磺胺－BSA 偶聯(lián)物的結(jié)合,。如果樣本中磺胺含量較高,，檢測線T比質(zhì)控線C 淺或者T 線不顯色，結(jié)果為陽性,。反之,，T線顯色與C線深或者相當(dāng)，結(jié)果為陰性,。

【檢 測 步 驟】

1. 樣品準(zhǔn)備：

1）顆粒,、片劑、丸劑：壓碎成粉末稱取1.0g于提取劑瓶中,；

2）硬膠囊：旋開膠囊殼,，稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中；

3）軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼,，擠出后直接稱取1.0g內(nèi)容物于提取劑瓶中,；

4）液體制劑：直接取1mL于提取瓶中。

2．樣品處理

1）擰緊提取劑瓶瓶蓋,，充分振蕩混勻1分鐘,，靜置2-3分鐘使上層液澄清；

2）取上清液50uL加入到450uL樣品稀釋液中,，在1.5mL離心管中混勻待測,。

3. 樣品檢測

1）測試前將未開封的檢測卡及待檢樣品溶液恢復(fù)至室溫；

2）從原包裝鋁箔袋中取出檢測卡,，在半小時(shí)內(nèi)使用,；

3）將檢測卡平放，用塑料吸管垂直滴加4-5滴無氣泡樣品（約120uL）于加樣孔,；

4）反應(yīng)10分鐘后判斷結(jié)果

【結(jié) 果 判 定】

陰性結(jié)果：T線比C線深或一樣深,，表示樣品中磺胺類濃度低于檢測靈敏度；

陽性結(jié)果：T線比C線淡或T線不顯色,，表示樣品中磺胺類濃度高于檢測靈敏度,；

無效反應(yīng)：如果測試結(jié)果C線未出現(xiàn)，表示此試劑已失效,。

【檢  出   限】

1mg/kg,。

【注 意 事 項(xiàng)】  

1. 樣品處理步驟2在振蕩時(shí)容易出現(xiàn)漏液情況，盡量選用密封性較好的離心管,。

2. 檢測卡在室溫下一次性使用,，請(qǐng)勿重復(fù)使用。

3. 操作時(shí)請(qǐng)勿觸摸試紙顯示區(qū),，檢測時(shí)避免陽光直射及風(fēng)扇直吹,。

4. 若出現(xiàn)陽性結(jié)果，建議用本卡復(fù)查一次,。

【儲(chǔ)藏條件與有效期】

在4-30℃陰涼避光干燥處保存,，有效期為1年。