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【上海食藥監(jiān)局公告】4批次藥包材不合格 藥品包裝儀器選哪個
1月6日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布2016年第4期藥品監(jiān)督抽驗質量公告,，2016年第四季度,，上海市藥監(jiān)局共完成藥品檢驗2342件，藥包材63件,。其中，質量抽驗不符合標準的有18批次藥品、4批次藥包材,。
各抽樣單位已依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律法規(guī)對不符合標準規(guī)定的藥品、藥包材采取了控制措施,，并對相關企業(yè)進行了警告,、沒收產(chǎn)品及違法所得、罰款等行政處罰,。
生產(chǎn)各種性能指標的藥品包裝檢測儀器,，公司成立8年時間致力于藥品包裝材料性能檢測，詳情,。
小 貼 士
1,、藥品標準中的含量測定項反映藥品中有效成分的含量。
2,、藥品標準中的檢查項反映包括藥品的安全性,、有效性、限度,、均性,、純度等內(nèi)容，根據(jù)不同藥品的特性有微生物限度,、有關物質,、pH值、可見異物,、色素等分項目,。
3、性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀,，性狀不符合規(guī)定,，可能會影響藥品的質量和功效。
4,、炮制是指中藥材用烘,、炮、炒,、洗,、泡,、漂、蒸,、煮等方法加工成飲片,，目的是消除或減低藥物的毒性，加強療效,，便于制劑和貯藏,，使藥物純凈。
5,、總灰分,、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質。
6,、二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量,。
7、特征圖譜項目主要控制產(chǎn)品的處方和工藝穩(wěn)定性,，確保實際生產(chǎn)的產(chǎn)品和申報時*致,。
