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ELISA試劑盒陽性對(duì)照品和陰性對(duì)照品以及參考標(biāo)準(zhǔn)品

時(shí)間:2009/8/7閱讀:1973
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ELISA試劑盒陽性對(duì)照品和陰性對(duì)照品以及參考標(biāo)準(zhǔn)品

 

  陽性對(duì)照品(positive control)和陰性對(duì)照品(negative control)是檢驗(yàn)試驗(yàn)有效性的控制品,,同時(shí)也作為判斷結(jié)果的對(duì)照,因此對(duì)照品,,特別是陽性對(duì)照品的基本組成應(yīng)盡量與檢測標(biāo)本的組成相一致。以人血清為標(biāo)本的測定,,對(duì)照品也為人血清,,因?yàn)檎H搜逶诟鞣NELISA模式中可產(chǎn)生不同程度的本底。由于大量正常人血比較難得到,,國外試劑盒中的對(duì)照品多以復(fù)鈣人血漿(recalcified human plasma)為原料,,即在血漿中加入鈣離子,,使其中的纖維蛋白質(zhì)凝固,除去凝塊后所得的液體,,其組成與血清相似,。陰性對(duì)照品須先行檢測,確定其中不含待測物質(zhì),。例如HBsAg檢測的陰性對(duì)照品中不可含HBsAg,,抗HBs也是陰性。陽性對(duì)照品多以含蛋白保護(hù)劑的緩沖液為基質(zhì),,其中加入一定量的待檢物質(zhì),,此量在試劑說明書中標(biāo)明。加入的量應(yīng)與試劑的敏感度相稱,,在測定中得到的吸光值與受檢標(biāo)本吸光值比較,,可對(duì)標(biāo)本中受檢物質(zhì)的量有一個(gè)粗略的估計(jì)。國外檢測HBsAgELISA試劑盒檢測敏感度約為0.5ng/ml,,陽性對(duì)照品中含量約為10ng/ml,。在對(duì)照品中一般加入抗生素和防腐劑,以利保存,。

 

  定量測定的ELISA試劑盒(例如甲胎蛋白質(zhì)癌胚抗原測定等)應(yīng)含有制作標(biāo)準(zhǔn)曲線用的參考標(biāo)準(zhǔn)品,,應(yīng)包括覆蓋可檢測范圍的4-5個(gè)濃度,一般均配入含蛋白保護(hù)劑及防腐劑的緩沖液中,。

 

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