不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng) 0903

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,，雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)，可以對溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材,、具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；液體顆粒度,、清潔度和污染物監(jiān)測和分析；設(shè)備及其日常維護(hù)和保養(yǎng),；藥機(jī)部件中的磨損試驗,；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

簡約-普洛帝崇尚環(huán)保,、降低能耗,、突出核心的設(shè)計風(fēng)格,。

-普洛帝在中國力推的經(jīng)濟(jì)實用新型技術(shù)產(chǎn)品。

技術(shù)創(chuàng)新

經(jīng)典-普洛帝第八代顆粒檢測技術(shù)的經(jīng)典力作,。

引用普洛帝核心技術(shù)創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,；

雙精準(zhǔn)流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；

法規(guī)軟件

五級權(quán)限管理,，數(shù)據(jù)可自由備份還原,，斷電保護(hù)，符合數(shù)據(jù)完整性,；

審計追蹤,，電子審計報告，電子簽名,，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求,；

操作便捷

中英文界面，檢測時間短,，結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定,，符合國內(nèi)外實驗室操作習(xí)慣；

標(biāo)準(zhǔn)定制

內(nèi)置閾值,、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設(shè)定通道粒徑值,；

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求,；

貼心服務(wù)

免費對所銷售給客戶的設(shè)備提供一年的“陽光客戶服務(wù)",；

免費提供“365×24小時服務(wù)專線軟硬件即時服務(wù)"；

免費提供“無憂100工作日"的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務(wù),；

特色計量

多家第三方計量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)合作,，讓您儀器驗證和校準(zhǔn)無后顧之憂。

不溶性微粒顯微鏡計數(shù)系統(tǒng) 0903

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、疫苗,、注射用水、醫(yī)藥包材具等的大小及數(shù)量檢測,；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；

水行業(yè)：水溶液、回注水,、污水,、自來水、純凈水、高純水,、電子級水,、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測,；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry,，石墨、芯片,，晶圓加工等微粒檢測,；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨、納米材料,、化工染料,、潤滑劑、清洗劑,、有機(jī)液等微粒檢測,；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面,，食品飲料,，化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法,；美國藥典USP788,，USP789，USP797,；歐洲藥典EP10,、EP9.0、EP8.0,；英國藥典BP2019,、BP2018；日本藥典JP17,、JP16,、JP15；印度藥典IP2015版,；WHO國際藥典IntPh第四版,；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

GB8368具；ISO21510,；ISO11171,；

NAS1638、ISO4406,、SAE749D,、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246,、JJSB9933,、IP564、IP565,、rOCT17216,、ASTMD6786；（國際版）

GB/T14039,、SD313,、DL/T432、DL/T1096,、JB/T9737,、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

1000通道的0.01μm超多通道,、超高分辨率滿足0510多個標(biāo)準(zhǔn)要求,。

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度"測試和評判標(biāo)準(zhǔn),。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求,；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版,；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版,、美國藥典、歐洲藥典,、英國藥典,、GB8368等標(biāo)準(zhǔn)；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501,；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合,；

檢測范圍：1-500um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測,；

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵,；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±3%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）,；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典,、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個，可自定義4,、6,、8、16,、32,、64,、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min,；

清洗流速：5mL/min～500mL/min,；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；

鑒定機(jī)構(gòu)：國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心

售后服務(wù)：普洛帝服務(wù)中心/中特計量檢測研究院