USP的美國藥典
閱讀:4452 發(fā)布時間:2021-8-20
美國藥典(USP) 為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準,,并與保健機構(gòu)合作,,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,,這些標準一直貢獻給世界各地,,確保獲得優(yōu)質(zhì)的藥品服務(wù)。
USP 是美國*的法定公共標準設(shè)定機構(gòu),,這些標準物質(zhì)在全球 130 多個國家均得到承認和使用,。
USP 是一個以科學(xué)為本的獨立的公共健康組織。作為一個自給自足的非盈利組織,,USP 的資金來源于銷售產(chǎn)品和服務(wù)所得,,其產(chǎn)品和服務(wù)旨在確保公眾獲得優(yōu)質(zhì)藥品服務(wù)。
隨著專業(yè)志愿人員的積極參與和監(jiān)督,,USP 對公共健康業(yè)的貢獻也日益增大,。 這些志愿人員代表了醫(yī)療保健業(yè),還有學(xué)術(shù)界,、政府部門,、制藥工業(yè)、健康規(guī)劃和消費者組織等,。 產(chǎn)品質(zhì)量 — 標準和認證
USP 建立公共標準,,藉以確保醫(yī)藥、食品補充劑以及保健和醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì),。根據(jù)聯(lián)邦法律,,凡此類標準適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標準,。
為了確保醫(yī)藥和相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量,,其它許多國家也要求采用高質(zhì)量標準,,一如 USP 標準。通過《國家處方集》(USP–NF) 和其它出版物,、法定 USP標準物質(zhì)材料以及專業(yè)教育課程,,USP 向制造廠商、藥劑師和其他用戶傳播其標準,。
USP 還主持了針對食品補充劑成份和產(chǎn)品的認證計劃,。這些計劃涉及獨立的測試和審查,旨在為參與計劃的制造廠商認證成份和產(chǎn)品的完整性,、純度和規(guī)格,。 USP 運作兩種計劃,使正在服藥和住院的患者獲得更安全的護理,。藥物報錯程序使醫(yī)療專業(yè)人士可直接向 USP 報告藥物差錯,。MEDMARX® 是一種基于互聯(lián)網(wǎng)的藥物差錯和不良藥物反應(yīng)報告程序,供醫(yī)院和健康系統(tǒng)使用,。USP 還利用其知識優(yōu)勢向醫(yī)療界提供信息,,支持其研究和開發(fā)患者安全方案。
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