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Cygnus授權(quán)總代理代理 北京西美杰 質(zhì)量分析檢測(cè)

Cygnus technologies, Inc.(賽納斯科技公司)專為疫苗生產(chǎn)企業(yè),、基因工程藥企、研發(fā)部門及QA部門提供宿主細(xì)胞蛋白殘留及生物工藝污染物的ELISA檢測(cè)試劑盒,，諸如特殊重組表達(dá)系統(tǒng)中宿主細(xì)胞蛋白(Host Cell Protein, HCP)的殘留以及生物制品加工過(guò)程中培養(yǎng)物殘留的污染物(BioprocessContaminant, BC),。Cygnus產(chǎn)品涵蓋了E.Coli大腸桿菌宿主蛋白殘留、CHO細(xì)胞宿主蛋白殘留,、HEK293細(xì)胞宿主蛋白殘留,、Vero細(xì)胞宿主蛋白殘留以及細(xì)胞培養(yǎng)添加物如BSA殘留、Protein A殘留,、insulin胰島素殘留等的檢測(cè)試劑盒,。Cygnus公司|Cygnus中國(guó)總代理|北京西美杰科技有限公司,。

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Cygnus部分藥品來(lái)源于生物組織，但產(chǎn)量有限,，所以其價(jià)格昂貴,。微生物/細(xì)胞生長(zhǎng)迅速，容易控制,，適于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),。利用基因工程將合成相應(yīng)藥物成分的基因?qū)爰?xì)胞內(nèi)，讓其產(chǎn)生相應(yīng)的藥物,，不但能解決產(chǎn)量問(wèn)題,，還能大大降低生產(chǎn)成本。西美杰作為Cygnus代理,，Cygnus公司|Cygnus中國(guó)代理|北京西美杰科技有限公司備足了大量現(xiàn)貨,，*大幅下調(diào)價(jià)格，訂貨量大可另詢價(jià)格,。

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宿主細(xì)胞蛋白分析

      1,、 CHO HCP ELISA kit（F015）

CHO細(xì)胞即中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞(Chinese hamster ovary)，該細(xì)胞具有不死性,，可以傳代百代以上,，是目前生物工程上廣泛培養(yǎng)的細(xì)胞。*批準(zhǔn)正式應(yīng)用于人類疾病治療或疾病預(yù)防的基因工程產(chǎn)品約有三十多種,，其中只有一種(乙肝疫苗)是由酵母菌生產(chǎn)的,，其余所有產(chǎn)品都是由CHO細(xì)胞和大腸桿菌生產(chǎn)的，大腸桿菌不能形成有活性的二聚體(如白介素2),，也不具有糖基化的功能(如EPO),，而CHO卻具有如上的功能，因此CHO成為表達(dá)復(fù)雜生物大分子的理想宿主,。另外CHO細(xì)胞在基因工程使用中還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn),，該細(xì)胞屬于成纖維細(xì)胞(fibroblast)，是一種非分泌型細(xì)胞,，它本身很少分泌CHO內(nèi)源蛋白,，因而檢測(cè)起來(lái)很困難。

2. E.coli HCP ELISA kit（F410）

針對(duì)利用E.coli生產(chǎn)相關(guān)藥物的客戶,，檢測(cè)大腸桿菌宿主蛋白殘留物的利器,。Cygnus公司|Cygnus中國(guó)代理|北京西美杰科技有限公司

3. Pichia pastoris HCP ELISA kit（F140）

針對(duì)真核表達(dá)系統(tǒng)（畢赤酵母）宿主細(xì)胞殘留物檢測(cè)試劑盒。Cygnus公司|Cygnus中國(guó)代理|北京西美杰科技有限公司

4. BSA ELISA kit （F030）

細(xì)胞培養(yǎng)添加物BSA的檢測(cè)試劑盒,。

牛血清白蛋白（BSA）,，又稱第五組分，是牛血清中的一種球蛋白,，包含583個(gè)氨基酸殘基,，分子量為66.430 kDa,，等電點(diǎn)為4.7。牛血清白蛋白在生化實(shí)驗(yàn)中有廣泛的應(yīng)用,，例如在western blot中作為封閉液,。含氮量血液中的白蛋白主要起維持滲透壓作用、PH緩沖作用,、載體作用和營(yíng)養(yǎng)作用,。Cygnus公司|Cygnus中國(guó)代理|北京西美杰科技有限公司

在動(dòng)物細(xì)胞無(wú)血清培養(yǎng)中，添加牛血清白蛋白可起到生理和機(jī)械保護(hù)作用和載體作用,。利用動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)基因工程藥物過(guò)程中添加牛血清白蛋白,， 根據(jù)FDA的規(guī)定，藥品當(dāng)中不能含有動(dòng)物組分,，因此檢測(cè)生產(chǎn)過(guò)程中殘留的BSA成為必要,。

5. Protein A的檢測(cè)試劑盒

Cygnus公司|Cygnus中國(guó)代理|北京西美杰科技有限公司針對(duì)開發(fā)抗體藥，檢測(cè)純化過(guò)程中殘留的Protein A,，也有其他相關(guān)應(yīng)用,，分為三款F050、F050H和F400,，其中F400是新產(chǎn)品,，是靈敏度高、效果好的檢測(cè)Protein A的試劑盒,。

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