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當(dāng)前位置:研域(上海)化學(xué)試劑有限公司>>技術(shù)文章>>中草藥有效成份的提取
中草藥有效成份的提取,、分離按傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝處理,,存在生產(chǎn)周期長(zhǎng)、收率低等問題,,在除雜,、除菌、除熱原等方面具有很大的不穩(wěn)定性,,嚴(yán)重影響了制劑的品質(zhì) ,;并且耗費(fèi)大量水、電能源及有機(jī)溶劑,,造成生產(chǎn)成本增加,。而采用陶瓷超濾、微濾等技術(shù)則可以避免以上缺點(diǎn),,大大降低生產(chǎn)成本提高產(chǎn)品質(zhì)量,。
當(dāng)前,膜分離技術(shù)在制藥行業(yè)不能得到推廣應(yīng)用的原因不但是企業(yè)內(nèi)部膜技術(shù)人員的短缺和資金的不足,。還有一個(gè)更重要的原因:哪就是我們的技術(shù)人員和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)不愿意也不想改變現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝,。因?yàn)橹扑幨且粋€(gè)特殊行業(yè),改變一個(gè)工藝,,不但有一定的風(fēng)險(xiǎn),,還有許多報(bào)批方面的麻煩。 但是市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)的今天,,誰(shuí)能擁有降低成本并能提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù),,誰(shuí)就可以在競(jìng)爭(zhēng)中戰(zhàn)勝對(duì)手,就可以占領(lǐng)市場(chǎng),,使企業(yè)擁有更廣闊的發(fā)展空間,。而膜技術(shù)恰好具有這樣的特點(diǎn) 。在這里,,我們先簡(jiǎn)要的說明一下膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用:
1,、膜法精制中藥口服液、藥酒,。中藥口服液是近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療保健行業(yè)大力發(fā)展的新劑型 ,,由于其療效好,見效快,,服用方便等優(yōu)點(diǎn),,受到廣泛好評(píng)。原生產(chǎn)工藝采用水提醇沉法,,不僅流程長(zhǎng),,產(chǎn)品黏度大,,提取液中還含有大量亞微粒,、微粒和絮狀物等雜質(zhì),。難以用一般的沉降、板框過濾,、浸取等方法精制,,故成品靜置后易產(chǎn)生沉淀,影響口服液的外觀及品質(zhì),。如果采用相應(yīng)的截留分子量的膜進(jìn)行超濾后 ,,再進(jìn)行罐裝,則可以保證產(chǎn)品外觀透明鮮亮,、口感改善,、保質(zhì)期延長(zhǎng),同時(shí)還可簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝,,為企業(yè)節(jié)約成本,。主要工藝流程如下:
藥材煎煮→水提液→微濾除雜→超濾提純→成品罐裝
由此可見,膜法處理中藥口服液可以簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝,,縮短生產(chǎn)周期,,取代傳統(tǒng)的板框過濾、硅藻土過濾等,,有效去除鞣質(zhì),、淀粉、樹脂,、蛋白,、果膠等。并且得到的產(chǎn)品無(wú)論是澄清度 ,、透光度和穩(wěn)定性都明顯提高,。長(zhǎng)期存儲(chǔ)澄清度不變??诜翰辉儆谐恋砗蛼毂诂F(xiàn)象,。
2、水提液無(wú)需冷卻可直接過濾,。簡(jiǎn)化了蒸發(fā)濃縮和后序過濾工藝,,縮短了時(shí)間降低了成本。
3,、尤其是需要兩次醇沉工藝的品種,,采用膜技術(shù)可以取代一次醇沉。節(jié)約大量溶劑,,大大降低了生產(chǎn)成本,,縮短生產(chǎn)周期。膜工藝能顯著提高產(chǎn)品的收率和品質(zhì),,降低了生產(chǎn)成本,,更主要的是保證了藥液的澄明度,,提高了產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
4,、能保持原配方的成分,,提高產(chǎn)品中有效成分的含量。傳統(tǒng)的水提醇沉工藝不能將高分子量的非藥用成分去除,。所以使藥液中有效成分(既目標(biāo)產(chǎn)物)的濃度降低,,患者服用劑量加大,不僅給病人帶來(lái)服用時(shí)的不便和痛苦,,同時(shí)也使中藥容易吸潮變質(zhì),,難以保存。采用膜分離技術(shù),,可以 有效去除非藥用性成分,,使患者用藥量少而精,提高療效,。對(duì)企業(yè)而言,,包裝、運(yùn)輸?shù)确矫娴某杀疽矔?huì)隨之下降,。
5,、中藥針劑,除菌,、除熱原,,無(wú)需高溫或其他化學(xué)方法,在常溫下進(jìn)行,,效果好,,完達(dá)到藥典要求。 采用超濾膜去除中藥注射劑中的熱原,,可縮短生產(chǎn)周期,,且大大提高產(chǎn)品穩(wěn)定性。將膜分離工藝應(yīng)用于中藥注射液除熱原是中藥產(chǎn)業(yè)開發(fā)的主要應(yīng)用項(xiàng)目之一,,也是中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化中開發(fā)前景的項(xiàng)目,。科研實(shí)驗(yàn)室引入小型膜實(shí)驗(yàn)設(shè)備,,還將大大促進(jìn)中藥注射液新品種的開發(fā),。
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