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上海研域生物ELISA檢測試劑盒實驗可靠和信賴必須符合這些條件

時間:2024/9/28閱讀:1391
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實驗室分析結(jié)果的可靠性和可信性是一個基本的期望和要求,以反映實驗室的實際工作,。實驗記錄要想變得可靠和信賴,,必須符合以下條件:

 

1、elisa試劑盒易讀性

除了記載寶藏地圖的四十二章經(jīng)和用來記載武功的圣火令上的蝌蚪文,,實驗記錄不得采用人類失傳或只有世外高人才能懂的語言書寫,。不能被讀出或理解的記錄沒有價值并且可能被當(dāng)廢紙扔掉。所有實驗記錄應(yīng)當(dāng)遵循一致的語法規(guī)則,。堅決避免采用俚語,、暗號、吐火文等不易于理解的語言記錄,。這也是實驗記錄要引入第二個人進行見證的原因,,見證人在這里要行使監(jiān)督權(quán)。

 

2,、可歸屬性

任何一份實驗記錄的創(chuàng)建都要能歸屬到具體的作者,,對于紙質(zhì)記錄而言由個人簽署并注明簽署日期。你得明白你簽署的是一份具有法律效力的文件,,也許這份文件在法庭上作為呈堂證供,你應(yīng)該清楚你的簽名和含義,。

 

3,、實時性

所有記錄必須在具體活動發(fā)生的時間進行撰寫。延遲撰寫將不可避免地影響到記錄的準(zhǔn)確性,,有人會遺忘一些細節(jié),,而有人會產(chǎn)生錯誤的回憶。

 

4,、elisa試劑盒原始性

所有記錄必須是第1手的記錄,,而不能是二次記錄。該規(guī)定的目的主要是避免在謄抄時引入錯誤,。

 

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5,、準(zhǔn)確性

實驗室記錄必須反映實際發(fā)生的事情。任何geng改都不應(yīng)該擦除原始信息,,采用修正液進行涂改是絕不允許的,。對記錄進行修改必須有修改人員的簽名和修改日期,及修改理由。

 

6,、完整性

數(shù)據(jù)的完整性對于不同的實驗類型來說具有不一樣的內(nèi)涵,。數(shù)據(jù)的來源和數(shù)據(jù)的類型都會對完整性的保持提出不一樣的挑戰(zhàn)。通常,,我們zui易于在分析實驗室遭遇數(shù)據(jù)完整性問題,,對于樣品分析來說,除了樣品本身的分析結(jié)果,,還需要系統(tǒng)適用性測試報告,、進樣序列、數(shù)據(jù)處理方法,、樣品制備過程等,。如果樣品存在重復(fù)進樣或重復(fù)分析,這些數(shù)據(jù)也要保留,,否則將大大降低樣品分析結(jié)果的可信度,。永遠記住"沒有記錄就等于沒有發(fā)生"。

 

7,、邏輯連貫性

這里的邏輯連貫性是指實驗室發(fā)生的一些列活動應(yīng)該具有時間上的邏輯性,,包括時間上的順序,空間上順序,。具體到樣品分析實驗來說,,必須有合乎邏輯的先后發(fā)生順序。例如,,HPLC的運行在時間上不可能發(fā)生在樣品準(zhǔn)備之前,,樣品的稱量時間與色譜的進樣時間應(yīng)該有幾個小時的時間差,以備充足的時間準(zhǔn)備樣品,。因此,,所有的日期/時間簽署應(yīng)該符合邏輯,這也是現(xiàn)場核查時專家經(jīng)常檢查的地方,。

 

8,、elisa試劑盒不可刪除性

不可刪除性有兩方面的意思,一是在記錄的生命周期內(nèi)都要保持清晰可讀,,二是一旦創(chuàng)建就不能刪除,。手寫記錄輸入應(yīng)該用水筆書寫,而不是鉛筆,。如果記錄是在熱敏紙上打印出來的,,隨著時間的推移記錄會變暗,這時就需要及時地影印,,并能確保與原件一致,,將影印件附在原件后面。我們在實驗室經(jīng)常看到實驗記錄本里會粘貼很多打印件,,那么在粘貼打印件時也要注意以下兩點:使用無酸膠水或工業(yè)級的透明膠帶簽名和日期時應(yīng)該采用騎縫的方式,,即字跡跨越粘貼件和記錄本頁面。

 

9,、可用性

所有記錄應(yīng)隨時可供檢查,,審計。如果監(jiān)管機構(gòu)要求審核某個文件,,我們應(yīng)做到三十分鐘內(nèi)就能呈遞,。因此,實驗室應(yīng)當(dāng)建立歸檔系統(tǒng),。記錄應(yīng)封存并以保持其完整性,,如限制訪問的安全設(shè)施、有效的防火措施,、防止受潮等等,。


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