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實驗室分析結果的可靠性和可信性是一個基本的期望和要求，以反映實驗室的實際工作,。實驗記錄要想變得可靠和信賴,，必須符合以下條件：

1、elisa試劑盒易讀性

除了記載寶藏地圖的四十二章經(jīng)和用來記載武功的圣火令上的蝌蚪文,，實驗記錄不得采用人類失傳或只有世外高人才能懂的語言書寫,。不能被讀出或理解的記錄沒有價值并且可能被當廢紙扔掉。所有實驗記錄應當遵循一致的語法規(guī)則,。堅決避免采用俚語,、暗號、吐火文等不易于理解的語言記錄,。這也是實驗記錄要引入第二個人進行見證的原因,，見證人在這里要行使監(jiān)督權,。

2、可歸屬性

任何一份實驗記錄的創(chuàng)建都要能歸屬到具體的作者,，對于紙質(zhì)記錄而言由個人簽署并注明簽署日期,。你得明白你簽署的是一份具有法律效力的文件，也許這份文件在法庭上作為呈堂證供,，你應該清楚你的簽名和含義,。

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3、實時性

所有記錄必須在具體活動發(fā)生的時間進行撰寫,。延遲撰寫將不可避免地影響到記錄的準確性,，有人會遺忘一些細節(jié)，而有人會產(chǎn)生錯誤的回憶,。

4,、elisa試劑盒原始性

所有記錄必須是第1手的記錄，而不能是二次記錄,。該規(guī)定的目的主要是避免在謄抄時引入錯誤,。

5、準確性

實驗室記錄必須反映實際發(fā)生的事情,。任何geng改都不應該擦除原始信息,，采用修正液進行涂改是絕不允許的。對記錄進行修改必須有修改人員的簽名和修改日期,，及修改理由,。

6、完整性

數(shù)據(jù)的完整性對于不同的實驗類型來說具有不一樣的內(nèi)涵,。數(shù)據(jù)的來源和數(shù)據(jù)的類型都會對完整性的保持提出不一樣的挑戰(zhàn),。通常，我們zui易于在分析實驗室遭遇數(shù)據(jù)完整性問題,，對于樣品分析來說,，除了樣品本身的分析結果，還需要系統(tǒng)適用性測試報告,、進樣序列,、數(shù)據(jù)處理方法、樣品制備過程等,。如果樣品存在重復進樣或重復分析,，這些數(shù)據(jù)也要保留,，否則將大大降低樣品分析結果的可信度,。永遠記住"沒有記錄就等于沒有發(fā)生"。

7,、邏輯連貫性

這里的邏輯連貫性是指實驗室發(fā)生的一些列活動應該具有時間上的邏輯性,，包括時間上的順序,，空間上順序。具體到樣品分析實驗來說,，必須有合乎邏輯的先后發(fā)生順序,。例如，HPLC的運行在時間上不可能發(fā)生在樣品準備之前,，樣品的稱量時間與色譜的進樣時間應該有幾個小時的時間差,，以備充足的時間準備樣品。因此,，所有的日期/時間簽署應該符合邏輯,，這也是現(xiàn)場核查時專家經(jīng)常檢查的地方。

8,、elisa試劑盒不可刪除性

不可刪除性有兩方面的意思,，一是在記錄的生命周期內(nèi)都要保持清晰可讀，二是一旦創(chuàng)建就不能刪除,。手寫記錄輸入應該用水筆書寫,，而不是鉛筆。如果記錄是在熱敏紙上打印出來的,，隨著時間的推移記錄會變暗,，這時就需要及時地影印，并能確保與原件一致,，將影印件附在原件后面,。我們在實驗室經(jīng)常看到實驗記錄本里會粘貼很多打印件,，那么在粘貼打印件時也要注意以下兩點：使用無酸膠水或工業(yè)級的透明膠帶簽名和日期時應該采用騎縫的方式,，即字跡跨越粘貼件和記錄本頁面。

9,、可用性

所有記錄應隨時可供檢查,，審計。如果監(jiān)管機構要求審核某個文件,，我們應做到三十分鐘內(nèi)就能呈遞,。因此，實驗室應當建立歸檔系統(tǒng),。記錄應封存并以保持其完整性,，如限制訪問的安全設施、有效的防火措施,、防止受潮等等,。

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