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*生產(chǎn),!怎樣的制藥儀器設(shè)備才能入藥企“法眼”
【中國(guó)化工儀器網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè),未來(lái)十年是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的黃金十年,,其中市場(chǎng),、政策、資本和技術(shù)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的四個(gè)主要影響因素,。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期,,那么制藥設(shè)備作為其上游產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。但是醫(yī)藥行業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)清潔度具有較高的要求,,尤其是高價(jià)值,、高敏感性的藥品生產(chǎn),對(duì)清潔度要求更高,,必須排除潛在污染物存在的可能性,。
根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示,污染會(huì)給藥品質(zhì)量帶來(lái)巨大的威脅,,然而藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,,從原料到成品,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽都會(huì)導(dǎo)致藥品的污染,,藥品一旦受污染就會(huì)嚴(yán)重威脅患者的身心健康,。因此藥品在生產(chǎn)、取樣、包裝,、貯存以及運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中都要嚴(yán)格按照要求操作,,與此同時(shí)制藥設(shè)備企業(yè)更需要生產(chǎn)出符合要求的設(shè)備以供藥品的生產(chǎn)、包裝運(yùn)輸?shù)取? 對(duì)于制藥設(shè)備來(lái)說(shuō),,不斷突破新的技術(shù),,生產(chǎn)出更方便、更科學(xué),、更能滿足藥企需求的設(shè)備至關(guān)重要,。以干燥設(shè)備為例,藥企不僅需要干燥設(shè)備能更好的滿足干燥工藝,,而且還希望干燥的過(guò)程中,,能實(shí)現(xiàn)*。筆者獲悉,,某企業(yè)生產(chǎn)的真空烘干箱配置了快速清洗系統(tǒng),,能保證零部件的清洗。 “CIP快速原位清潔系統(tǒng)和干燥室,、內(nèi)板清洗只需幾分鐘時(shí)間,,可以重復(fù)進(jìn)行,而且經(jīng)得起檢驗(yàn),。”“該系統(tǒng)保證了零部件的清洗,,消耗的清洗用液體介質(zhì)zui少,且避免了操作者長(zhǎng)時(shí)間與產(chǎn)品和溶劑中的殘留物相互接觸,。”相關(guān)工作人員表示,。 藥品在生產(chǎn)過(guò)程中,很多因素都會(huì)帶來(lái)污染,,如人員,、物料、設(shè)備,、廠房與設(shè)施等,,其中制藥生產(chǎn)過(guò)程中的設(shè)備如果設(shè)計(jì)不合理維護(hù)不當(dāng)將會(huì)對(duì)制藥生產(chǎn)帶來(lái)較大影響。 根據(jù)有關(guān)技術(shù)人員表示,,在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,,如果與藥品表面直接接觸的容器出現(xiàn)生銹、表面脫落,;設(shè)備維護(hù)不當(dāng),,出現(xiàn)的“跑、冒,、滴,、漏”所產(chǎn)生的氣液,、粉塵以及潤(rùn)滑劑、清潔劑等殘留也都對(duì)藥品造成污染,。 一顆小小的藥片需要經(jīng)過(guò)備料,、制粒、干燥、壓片,zui后用機(jī)械裝到檢驗(yàn)合格的瓶子里,,而每一道工序都需要制藥設(shè)備企業(yè)的精心付出,如果任何一個(gè)環(huán)節(jié)的設(shè)備有問(wèn)題,,那么藥品安全就會(huì)受到巨大的威脅。因此,,制藥設(shè)備企業(yè)更需要精益求精,,不斷創(chuàng)新突破以確保藥品生產(chǎn)*。如上述企業(yè)真空烘干箱快速清洗系統(tǒng)的設(shè)計(jì)便有效避免了藥品烘干過(guò)程的污染,。 據(jù)了解,,如今隨著新版GMP的實(shí)行以及國(guó)家對(duì)制藥質(zhì)量要求的越來(lái)越高,制藥企業(yè)對(duì)每一道制藥工藝都嚴(yán)格要求,。其從原輔料、包裝材料進(jìn)廠,,到生產(chǎn)過(guò)程中間控制,,及zui終成品質(zhì)量檢驗(yàn)都會(huì)嚴(yán)格控制,從而確保*生產(chǎn),。而且對(duì)設(shè)備的投入方面,,很多企業(yè)也都開始投入大量資金,如新華制藥僅僅是檢驗(yàn)儀器總價(jià)值約5000多萬(wàn)元,,可見為嚴(yán)保藥品質(zhì)量關(guān),,藥企在設(shè)備方面的投入越來(lái)越大。這也給制藥設(shè)備企業(yè)的發(fā)展帶來(lái)契機(jī),。 但是怎樣的設(shè)備才能入藥企的“法眼”,?如何避免設(shè)備給制藥生產(chǎn)造成污染?如何設(shè)計(jì)更加合理,、更加科學(xué),、更加方便,更能滿足用戶需求,?這都是制藥設(shè)備企業(yè)值得深思的,。為避免制藥設(shè)備給藥品生產(chǎn)帶來(lái)污染,藥機(jī)企業(yè)需要做到*,,便于清洗滅菌,,滿足工藝要求,,并不斷進(jìn)行創(chuàng)新突破,生產(chǎn)出新的技術(shù)和設(shè)備為藥品安全生產(chǎn)保駕護(hù)航,。 編輯點(diǎn)評(píng) 目前,,國(guó)家政策加大對(duì)制藥行業(yè)的支持力度。在此背景下,,對(duì)于制藥設(shè)備來(lái)說(shuō),,不斷突破新的技術(shù),生產(chǎn)出更方便,、更科學(xué),、更能滿足藥企需求的設(shè)備至關(guān)重要。在生產(chǎn)過(guò)程中,,藥機(jī)企業(yè)需要做到*,,便于清洗滅菌,滿足工藝要求,,并不斷進(jìn)行創(chuàng)新突破,,生產(chǎn)出新的技術(shù)和設(shè)備為藥品安全生產(chǎn)保駕護(hù)航。 (原標(biāo)題:*生產(chǎn),!怎樣的制藥設(shè)備才能入藥企“法眼”)