奧地利安東帕公司于近日發(fā)布了針對制藥行業(yè)的新樣本《制藥行業(yè)研發(fā),、分析解決方案》,。該方案涵蓋了安東帕公司符合美國、歐洲,、日本和中國藥典要求的各類分析檢測儀器,,以及專業(yè)的驗證服務(wù)支持。安東帕的制藥行業(yè)解決方案,,基本覆蓋了制藥及藥物檢測領(lǐng)域的研發(fā),、科研、及質(zhì)量控制等各個部門,。作為現(xiàn)代分析檢測技術(shù)的*之一,,安東帕的密度儀、黏度儀,、旋光儀,、折光儀,、微波消解/合成儀等儀器設(shè)備都在市場中處于地位。
在藥品的生產(chǎn)過程中進行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,,是藥品質(zhì)量和用藥安全有效的保障措施,。目前,藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識越來越濃,,對藥品質(zhì)量檢測的要求也越來越高,,對檢測所用儀器的技術(shù)性能也提出了更高的要求。從1922年開始,,安東帕公司就致力于實驗室及在線應(yīng)用高精度測量,、分析儀器的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,。作為高精度工程領(lǐng)域的,,安東帕公司始終秉承創(chuàng)新精神,并與前沿科學(xué)領(lǐng)域保持緊密溝通合作,,每年將銷售額的20%投入研發(fā),。在質(zhì)量與可追溯性高于一切的制藥領(lǐng)域,通過對安東帕儀器分析測得的相關(guān)數(shù)據(jù)進行分析有利于確保藥品的高質(zhì)量與一致性,。
針對制藥生產(chǎn)企業(yè)*可追溯結(jié)果的訴求,,安東帕提供了符合需求的4Q(DQ/IQ/OQ/PQ)驗證方案,同時滿足制藥行業(yè)各種不同的法規(guī)要求:FDA, GMP, 21 CFR PART 11, GAMP5,USP,EP,CP等,。此方案可幫助制藥生產(chǎn)企業(yè)實現(xiàn)和維持儀器的優(yōu)良狀態(tài),。
在藥品研發(fā)、質(zhì)量控制與生產(chǎn)過程中,,安東帕以下產(chǎn)品組合為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供,、高*。
- 密度計與濃度儀:測量液體藥物的密度/比重,,并提供樣品濃度數(shù)據(jù)
- 溫度測量儀:測量藥物樣品參數(shù)受到溫度影響的程度
- 旋光儀:測量藥物主藥成分的旋光度/比旋度,,表征藥物的主藥含量
- 折光儀:測量藥物的折光指數(shù),表征藥物主藥成分的濃度
- 黏度計:衡量蛋白質(zhì)的結(jié)晶能力及變性能力,,判斷藥物配方的質(zhì)量
- 流變儀:確定zui終藥物配方成分的正確性
- 微波制備儀:消解原料藥,、制劑及溶劑等各種藥物樣品,檢測痕量級金屬雜質(zhì)元素
- 微波合成儀:實現(xiàn)藥物的快速合成,,便于藥物篩選及生產(chǎn)
- X-射線散射系統(tǒng):測量活性藥物成分及zui終劑型的結(jié)構(gòu)信息,,用于了解所用配方在生理條件下的特性
- Zeta電位分析儀:測定多種藥用固體材料的表面特性
- 模塊化多參數(shù)分析系統(tǒng):測定多種參數(shù),包括密度,、折光率,、旋光度、黏度、濁度及聲速
- 在線過程檢測儀器:測定藥品生產(chǎn)過程中的密度,、濃度和旋光度
安東帕《制藥行業(yè)研發(fā),、分析解決方案》體現(xiàn)了公司幾十年所積累的專業(yè)技術(shù)和經(jīng)驗,以及在制藥行業(yè)深入的探索和應(yīng)用。多年來在技術(shù)發(fā)展前沿所積累的專業(yè)知識使安東帕的分析儀器堅固耐用并可靠,。安東帕將廣泛傾聽制藥行業(yè)客戶的要求與建議,,時刻關(guān)注市場趨勢,使我們的精密儀器更具有性和再現(xiàn)性,。
如需索取《制藥行業(yè)研發(fā),、分析解決方案》紙質(zhì)樣本,請發(fā)郵件至[email protected]與我們,。
關(guān)于安東帕(中國)
奧地利安東帕有限公司(ANTON PAAR GMBH)是工業(yè)及科研高品質(zhì)測量和分析儀器的,。公司成立于1922年,總部設(shè)在奧地利格拉茨,,在12個國家和地區(qū)設(shè)有分公司直接提供銷售和售后服務(wù),,在其它主要地區(qū)設(shè)有代理銷售、服務(wù)機構(gòu),。作為為世界上*臺數(shù)字式密度計的,,安東帕公司的產(chǎn)品在濃度,密度測量儀器儀表行業(yè)占市場的70%,。
安東帕公司的密度儀,、黏度測量儀、流變儀,、旋光儀,、折光儀、固體表面Zeta電位分析儀,、 SAXSess 小角X光散射儀,、閃點與燃點測定儀、微波消解與合成設(shè)備等產(chǎn)品作為分析與質(zhì)量檢測工具,,已廣泛應(yīng)用于飲料,石油,,化工,,商檢,質(zhì)檢諸多領(lǐng)域和研究機構(gòu),,并且已作為許多國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及計量校正儀器,。我們的用戶包括了一級方程式賽車隊,煉油廠,,和幾乎所有的世界飲料制造商,。
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