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徠卡顯微系統(tǒng)(上海)貿(mào)易...

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嚴(yán)控醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量,,我“徠”守護

閱讀:814      發(fā)布時間:2024-1-30
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據(jù)統(tǒng)計,過去十年,,有超過7000萬人在體內(nèi)植入了各式各樣的醫(yī)療器械,,比如心臟起搏器,、白內(nèi)障鏡片、機械假肢……很多醫(yī)療器械一旦被植入人體體內(nèi),,往往也意味著它們將伴隨患者一生,。醫(yī)療器械行業(yè)一直是我國醫(yī)療事業(yè)中的重要組成部分,隨著科技的不斷進步和社會的發(fā)展,,這一行業(yè)也在不斷迎來新的機遇與挑戰(zhàn),。讓我們一同探討醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢和未來展望


在醫(yī)療器械行業(yè),,我們經(jīng)常對產(chǎn)品部件進行手動目視檢查,,以便進行產(chǎn)品質(zhì)量保證和質(zhì)量控制(QA/ QC),盡管手動目視檢查可能會導(dǎo)致出現(xiàn)結(jié)果不一致的情況,。手動檢查之所以如此困難且可靠度不高,,其原因是多方面的。而手動檢查所面臨的挑戰(zhàn),,以及數(shù)字化增強檢查解決方案如何能夠克服這些挑戰(zhàn)也一直是人們討論的話題,。


徠卡顯微系統(tǒng)有完整的目視檢查解決方案,可提供可靠的圖像數(shù)據(jù),。通過有效地識別,、分析、驗證和記錄缺陷來確保您的醫(yī)療器械符合法規(guī)要求,。特別是涉及到風(fēng)險等級較高的II類和III 類醫(yī)療器械時,,例如心血管支架、牙科植入物,、導(dǎo)管和許多其他可植入物,,您可獲益于這些解決方案。


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配備Flexacam i5 顯微鏡相機的

M80 體視顯微鏡方案

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全新Ivesta 3 體視顯微鏡解決方案

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應(yīng)用案例:

支架和齒科植入物外觀檢測

心血管支架和齒科植入物的外觀檢測及尺寸檢測是必要檢測步驟,,在生產(chǎn)過程中需要嚴(yán)格把控,,比如支架尺寸的不合格可能會導(dǎo)致支架移位、臨近組織損傷等等,。徠卡體視鏡具備融合光學(xué)系統(tǒng),,既滿足高分辨率,又滿足大景深,,可用于心血管支架,、齒科植入物的外觀檢測,及尺寸檢測等,。同時搭配有一體式程序,,可進行數(shù)碼圖像的拍攝、保存和測量等等。

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(超景深)數(shù)碼顯微鏡解決方案

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應(yīng)用案例:

人工關(guān)節(jié)檢測

利用徠卡數(shù)碼顯微鏡以及DVM6的3維成像功能,,可用于人工關(guān)節(jié)3D觀察及測量,,進行關(guān)節(jié)磨損實驗等等。同時可以結(jié)合Leica Map軟件,,進行關(guān)節(jié)表面粗糙度分析,,和涂層厚度及孔隙率分析等等,為骨科植物的研發(fā)生產(chǎn)帶來高效的檢測手段,。

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Leica MAP 軟件

基于您應(yīng)用需求的多樣化功能配置可供選擇

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用于3D表面紋理分析的高級研究



表面分析,,從使用ISO 25178分割算法的完整表面中提取幾何次表面(例如組件層),即時計算其平面度,,并以與完整表面相同的方式進行分析


更多的表面紋理和形狀參數(shù),,ISO 25178和EUR 15178(Surfstand)功能體積、空間和混合參數(shù),,ISO 12178平面度參數(shù)


功能體積分析(磨損和潤滑),,以圖形方式顯示ISO 25178和Sk功能體積參數(shù),以便于磨損和潤滑研究,;研究峰值/晶粒/顆粒分布和密度

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左右滑動查看更多

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從圖像中提取的輪廓剖面和水平輪廓的基本幾何尺寸和公差計算



使用交互式工具計算輪廓尺寸,,例如距離、半徑,、直徑和角度

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定義標(biāo)準(zhǔn)尺寸公差,,并顯示合格/不合格

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用于檢測和分析結(jié)構(gòu)化表面上的粒子、孔隙,、顆粒等



檢測任何特征,,根據(jù)不同的分割原則進行特征選擇:

  • 閾值分割(使用用戶定義的閾值檢測粒子)

  • 流域分割(使用ISO 25178-2標(biāo)準(zhǔn)中定義的方法)

  • 邊緣檢測(應(yīng)用邊緣檢測過濾器)

  • 圓形檢測(檢測圓形或球形顆粒)

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計算ISO 25178粗糙度參數(shù)(Spd、Spc,、S5p,、S5v、S10z,、Sha,、Sda、Shv,、 Sdv),,并在摩擦學(xué)研究中應(yīng)用Spd(峰值密度)和Spc(算術(shù)平均峰值曲率)參數(shù),例如塑性和彈性


顆粒分類,,檢測到的顆??梢愿鶕?jù)其特征(如幾何形狀、高度或大?。┓譃椴煌念悇e

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專業(yè)表面分析工具拓展



曲面幾何圖形,測量輪廓和曲面上的距離和臺階高度; 結(jié)構(gòu)分析,評估孔洞和山峰的面積和深度


基本的2D和3D濾波技術(shù),,濾波粗糙度和波紋度,,使用ISO標(biāo)準(zhǔn)濾波器(高斯濾波器、樣條濾波器等)


基本二維剖面參數(shù)和三維面參數(shù),,例如ISO 4287參數(shù),、ISO 25178參數(shù)等

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結(jié) 語


總的來說,醫(yī)療器械行業(yè)正處在一個充滿希望和挑戰(zhàn)并存的時期,,也正迎來巨大的變革,。隨著科技的不斷進步,智能醫(yī)療設(shè)備將成為行業(yè)的重要驅(qū)動力,。顯微鏡在提高醫(yī)療器械安全性方面發(fā)揮著不可替代的作用,,從智能檢測到遠程診斷,這些技術(shù)的應(yīng)用將提高醫(yī)療效率,,為患者提供更加便捷的醫(yī)療服務(wù),。隨著科技的不斷創(chuàng)新、進步,,相信顯微鏡的運用也會幫助醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品更加精準(zhǔn),、安全。


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