目錄:濟南蘭光機電技術(shù)有限公司>>遷移量及不揮發(fā)物測定儀>>不揮發(fā)物測定儀>> 藥品包裝材料不揮發(fā)物檢測方法與儀器
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷,制藥/生物制藥 |
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藥品包裝材料不揮發(fā)物檢測方法與儀器C840M基于重量法測試原理,，參照塑料包裝,、藥典、化學試劑等檢測標準設計制造,。專業(yè)適用于食品藥品包裝材料的蒸發(fā)殘渣檢測,、食品藥品接觸材料及制品的總遷移量測定、化學試劑與純化水的蒸發(fā)殘渣檢測,。
技術(shù)特征：
搭載Labthink新科技成果的全自動機械手,，可模仿人工實現(xiàn)12個測試杯的快速移動稱量。
雙倉獨立設計,，實現(xiàn)蒸發(fā)與稱量真正分離,，避免高溫、高濕對天平的影響,。
德國進口觸控電子天平,，重復性可達0.05mg（選配）。
可視化天平設計,，數(shù)據(jù)可溯源,。
內(nèi)校式天平，可快速拆卸,，便于計量,。
全密閉0泄漏水浴鍋,，避免有害氣體外溢,。
水浴鍋自動上水、排水,，液位自動檢測,。
液冷快速降溫系統(tǒng)，真正實現(xiàn)常溫稱重,。
氮氣循環(huán),、分立電控系統(tǒng)，危險氣體測試更安全。
高效試劑回收,，減少環(huán)境污染,。
10.1"醫(yī)療級觸控屏，主機可脫離計算機,，獨立運行,。
主機采用桌面式設計，節(jié)省空間,。
水浴蒸發(fā),、烘干、冷卻,、常溫稱重,，全自動完成。
系統(tǒng)配備各類傳感器,，聲光智能提醒,，操控更安全。
系統(tǒng)內(nèi)嵌網(wǎng)口,，可連接網(wǎng)絡,，用于遠程控制與升級。
專業(yè)的計算機軟件,，符合GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,，滿足制藥行業(yè)需要。
用戶操作權(quán)限多級管理,，權(quán)限內(nèi)容可按需配置,。
電子簽名參照21 CFR Part11標準要求設計。
測試原理：
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質(zhì)的總量,。
不揮發(fā)物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較,，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參照標準：
ISO 1135-4:2015,，ISO 1135-5:2015,，ISO 3826-1:2019，ISO 3826-4:2015,，ISO 8536-4:2019,、藥典、YBB00342002-2015,、YBB00132002-2015等制藥,、藥包、醫(yī)療器械相關(guān)標準
EN1186-3,、GB 31604.8-2016,、GB/T 5009.60等食品接觸材料相關(guān)標準
ISO 759-1981,、ISO 6353-1:1982 GM14、GB/T 9740等化學試劑蒸發(fā)殘渣測定相關(guān)標準
藥品包裝材料不揮發(fā)物檢測方法與儀器C840測試應用：
基礎應用：
純化水——各種藥用純化水的不揮發(fā)物測定,。
擴展應用：
藥包材——各種藥用復合膜,、袋、瓶,、膠塞,、護帽的不揮發(fā)物測定。
食品接觸材料——各種食品包裝用聚乙烯,、聚苯乙烯,、聚氯乙烯、聚丙烯,、三聚氰胺,、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定,。
化學試劑——各種化學試劑的蒸發(fā)殘渣測定,。
技術(shù)參數(shù)：
儀器型號：C840M
測試范圍：0.3～80000 mg；0.05～10000 mg（選配）
分辨率：0.1 mg,；0.01 mg（選配）
重復性：±0.3 mg,；±0.05 mg（選配）
溫度范圍：室溫～130 ℃
溫度波動：±0.5 ℃
測試工位：12個
測試杯容積：100mL
氣體規(guī)格：壓縮空氣（氣源自備）
氣源壓力：≥ 72.5 PSI / 500 kPa
接口尺寸：Φ8 mm 聚氨酯管
主機外形尺寸：630mm×1050mm×730mm
電源：120VAC±10% 60Hz / 220VAC±10% 50Hz（二選一）
凈重：396Lbs（180kg）
產(chǎn)品配置：
標準配置：主機、天平（0.1mg）,、試劑回收模塊,、液冷模塊、測試杯（12個）,、Φ8 mm 聚氨酯管
選購件：軟件,、GMP計算機系統(tǒng)要求、21 CFR Part11,、空壓機（排氣量>200L/min）,、測試杯（100mL）、天平（0.01mg）,、砝碼（50g）
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